Guia de certificação de dispositivos de terapia LED: Como verificar o FDA, CE/MDR, Mdl, TGA, ISO, MDSAP, Ul, e registros de teste
TL;DR (para compradores B2B) Primeiro classifique o produto: um médico / dispositivo terapêutico LED e um aparelho elétrico de beleza geral não precisam do mesmo pacote de evidências. Não pare em “registrado pela FDA”. Pergunte ao FDA 510(k) número, modelos cobertos, uso pretendido, códigos de produto, e documentação de liberação. Para produtos de mercado regulamentado, verify market records and […]