Guia de certificação de dispositivos de terapia LED - Página 2 de 2

Guia de certificação de dispositivos de terapia LED: Como verificar o FDA, CE/MDR, Mdl, TGA, ISO, MDSAP, Ul, e registros de teste

Lista de verificação de certificação de dispositivo de terapia LED mostrando FDA 510(k), Saúde Canadá MDL, TGA ARTG, ISO 13485, MDSAP, Ul 60601, IEC 60601, e testes de desempenho óptico para conformidade com o mercado global.

TL;DR (para compradores B2B) Primeiro classifique o produto: um médico / dispositivo terapêutico LED e um aparelho elétrico de beleza geral não precisam do mesmo pacote de evidências. Não pare em “registrado pela FDA”. Pergunte ao FDA 510(k) número, modelos cobertos, uso pretendido, códigos de produto, e documentação de liberação. Para produtos de mercado regulamentado, verify market records and […]

Etiqueta: Guia de certificação de dispositivos de terapia LED

Guia de certificação de dispositivos de terapia LED: Como verificar o FDA, CE/MDR, Mdl, TGA, ISO, MDSAP, Ul, e registros de teste

Citação instantânea rápida