Suporte pós-venda estruturado para programas OEM/ODM de longo prazo
WAKELIFE fornece suporte pós-venda estruturado baseado na rastreabilidade da produção, processos documentados, e continuidade da fabricação – garantindo que os dispositivos de terapia de luz vermelha sustentem o desempenho do ciclo de vida e mantenham a conformidade com o mercado.
A Estrutura de Resolução de Ciclo Fechado
1.Problema registrado
Desvio registrado no SGQ
2.Lote rastreado
ERP & Dados da BOM extraídos
3.Causa raiz analisada
8Relatório D & CAPA iniciada
4.Processo atualizado
Continuidade de fabricação garantida
Suporte baseado em rastreabilidade
ERP & Integração de código de barras em lote
O suporte pós-venda é baseado na rastreabilidade estruturada da produção. Cada execução de produção está vinculada aos seus dados de fabricação originais através do nosso sistema ERP, incluindo números de lote de matéria-prima, parâmetros de processo, e pontos de verificação de controle de qualidade. Isso permite a investigação em nível de lote e garante que as ações de suporte sejam informadas pelo histórico de produção real.
Mantendo a continuidade entre a produção e o suporte pós-entrega, WAKELIFE garante que as atividades pós-venda permaneçam alinhadas com as especificações originais de fabricação.
- Registro completo do histórico do lote (DHR) acesso
- Serialização em nível de componente
100%
Rastreabilidade em nível de lote mantida para todas as execuções de produção
5+ Anos
Retenção de registros de produção para suporte completo do ciclo de vida
Resposta ao problema & Análise
ISO 13485 CAPA & 8Metodologia D
Quando ocorrem desvios, aplicamos análise estruturada para identificar as causas subjacentes. Nossos protocolos de investigação estão estritamente alinhados com a ISO 13485 CAPA (Ação Corretiva e Preventiva) requisitos e utilizar relatórios 8D. Esta abordagem garante que as ações corretivas contribuam para a consistência da fabricação a longo prazo.
As ações corretivas são permanentemente integradas em futuras execuções de produção, indo além das correções reativas.
- 8D Metodologia de Resolução de Problemas
- Documentação de conformidade regulatória
Continuidade de Fabricação
Bloqueio de lista técnica & Padronização de Processos
A continuidade da produção garante que as unidades de acompanhamento, substituições, ou lotes subsequentes permanecem alinhados com as especificações estabelecidas. Através de BOM estrito (Lista de materiais) bloqueio e padronização de processos, mantemos a consistência entre a produção original e a fabricação futura.
Permitir que parceiros OEM/ODM continuem seus programas sem interrupções ou desvios nas especificações.
- Controle rigoroso de revisão
- Painel de Controle de Mudanças (CCB) supervisão
Suporte a parceiros de longo prazo
Sustentar o desempenho do ciclo de vida
Nossa estrutura oferece suporte a programas OEM/ODM durante todo o seu ciclo de vida. Processos estruturados de pós-entrega, continuidade de fabricação, e a rastreabilidade da produção permitem que os parceiros mantenham a consistência do produto, garantindo que os dispositivos mantenham a conformidade com o mercado além da entrega inicial.
Apoiar a colaboração a longo prazo baseada na estabilidade da engenharia em vez de intervenções a curto prazo.
- Fim da vida (EOL) planejamento
- Estoque de componentes legados
100%
Rastreabilidade de lote
ISO
13485 Alinhado
5ano+
Retenção de registros
SLA
Protocolos Definidos
Pronto para proteger sua cadeia de suprimentos?
Vamos discutir como nossa estrutura de suporte estruturado se alinha aos requisitos do seu programa.
Os protocolos pós-venda são configurados com base na escala do programa, requisitos regulamentares, e acordos OEM/ODM específicos.








