TL;DR para compradores
- BK300 é a opção compacta para conceitos de produtos em áreas segmentadas, demonstrações e projetos onde o tamanho menor do equipamento é importante.
- BK900 é o formato intermediário para compradores que necessitam de uma habitação mais longa sem controlo de zona independente e validarão a cobertura necessária numa amostra.
- BK1800 é a opção para grandes áreas para projetos que necessitam de, superior- ou seleção de zona inferior e mais opções de instalação.
- Os valores de irradiância publicados não devem ser usados para classificar os três modelos até que sejam medidos no mesmo modo, faixa espectral, distância, método plano e médio.
- Os modelos BK atualmente não possuem um FDA específico para o modelo 510(k), e os dispositivos de bronzeamento emissores de UV apresentam riscos estabelecidos para a saúde. Para os EUA. projetos, registro ou listagem não substitui os requisitos aplicáveis de pré-comercialização e radiação; avisos, rotulagem, óculos e controles de exposição pertencem à definição do produto.
Resposta rápida: Como os três modelos BK diferem?
A escolha principal não é simplesmente pequena, médio ou grande. É o formato operacional que o comprador precisa validar.
BK300 é um painel compacto de mesa ou suspenso. BK900 estende o comprimento do painel e adiciona uso de suporte de chão, mas ainda opera sem zonas independentes. BK1800 adiciona o maior invólucro, três áreas de emissão selecionáveis e montagem na parede como rota de instalação adicional.
Isso torna a decisão inicial de fornecimento relativamente simples:
| Requisito do comprador | Modelo para avaliar primeiro | Razão |
|---|---|---|
| Produto compacto, posicionamento direcionado ou menor demanda de espaço | BK300 | Menor caixa e instalação de mesa/suspensa |
| Painel mais longo sem requisitos de gerenciamento de zona | BK900 | Comprimento intermediário do painel e opções de suporte de chão/pendurado |
| Formato de área grande com operação superior/inferior selecionável | BK1800 | Completo, controle de zona superior e inferior mais piso, instalação de suspensão e parede |
Esta é apenas uma lista restrita – não uma conclusão de desempenho. Tamanho físico, A contagem de LED e a energia elétrica não estabelecem a dose de UV, uniformidade de cobertura, resultado ou segurança do bronzeamento. Essas questões exigem testes de modelos exatos comparáveis.
Lado a lado BK300, Especificações BK900 e BK1800
As figuras a seguir são especificações declaradas pelo fornecedor nas páginas atuais dos produtos Wakelife. Eles são úteis para definir uma amostra e uma RFQ, mas eles não são um substituto para óptica controlada, elétrica, registros térmicos ou regulatórios.
Antes de comparar modelos, revisar o Guia de fornecimento de painéis de bronzeamento UVB para definir o uso pretendido, mercado de destino, configuração exata e evidências necessárias.
| Especificação | BK300 | BK900 | BK1800 |
|---|---|---|---|
| Pacotes de LED | 60 | 180 | 360 |
| Potência elétrica nominal | 108 C | 355 C | 514 C |
| Comprimentos de onda nominais | 295 / 311 / 415 / 630 / 660 / 810 / 830 / 850 / 1060 nm | Mesma configuração | Mesma configuração |
| Tamanho da caixa | 320 × 220 × 65 mm | 890 × 220 × 65 mm | 1190 × 310 × 65 mm |
| Peso aproximado | Não publicado na página do produto atual | Não publicado na página do produto atual | 15.8 kg |
| Ângulo de feixe declarado | Não publicado na página do produto atual | Não publicado na página do produto atual | 30° |
| Irradiância declarada em 3 polegadas (≈76mm) | 130–150mW/cm² | 160–180mW/cm² | 116 MW/cm² |
| Faixa de controle do temporizador | 5–20 minutos | 5–20 minutos | 5–30 minutos |
| Controle de brilho | 0–100% | 0–100% | 0–100% |
| Configurações de pulso | 0–40Hz | 0–40Hz | 10 / 20 / 30 / 40 Hz no modo personalizado |
| Controle de zona independente | Não | Não | Completo / superior / mais baixo |
| Instalação | Área de trabalho / pendurado | Suporte de chão / pendurado | Suporte de chão / pendurado / montagem na parede |
| Classificação IP | IP20 | IP20 | IP20 |
Not published significa que o valor está ausente da página do modelo público atual; não é um valor zero ou uma confirmação de que os modelos diferem. Solicite a especificação datada para a configuração exata cotada antes de usar peso ou ângulo de feixe em uma comparação comercial.
Duas qualificações são essenciais ao ler a tabela.
Primeiro, potência nominal é entrada elétrica, não saída óptica. Uma potência mais alta ou uma contagem maior de LED não prova, por si só, que mais UVB atinge a pele, que a cobertura seja mais uniforme ou que o aparelho produza um resultado mais rápido.
Segundo, o publicado mW/cm² os números ainda não identificam se a medição cobre todos os comprimentos de onda ou apenas UVB, qual programa e brilho estavam ativos, ou se o número é um ponto central, pico ou média da área. O valor publicado de 3 polegadas do BK1800 é inferior ao do BK900, embora o BK1800 tenha mais pacotes de LED e potência nominal mais alta. Isso não é necessariamente um erro; mostra por que os números actuais não devem ser transformados numa classificação de produção.
Quando o BK300 faz sentido?
O BK300 é o ponto de partida mais prático quando a compactação e o posicionamento da área alvo são mais importantes do que a ampla cobertura simultânea.
A página do fornecedor atual lista um 320 × 220 × 65 caixa de mm com instalação de mesa e suspensa. Isso pode ser adequado para distribuidores ou marcas próprias que testam um produto de formato menor, bem como estúdios que desejam uma demonstração ou configuração de área específica com equipamento limitado.
BK300 pode ser apropriado quando:
- um formato compacto de envio e exibição é comercialmente importante;
- o conceito de uso planejado não requer seleção de zona superior/inferior;
- o comprador deseja começar com uma amostra menor antes de avaliar uma instalação maior;
- o espaço operacional não acomoda um painel longo montado no chão.
O alojamento menor não deve ser descrito como uma opção de menor risco ou dose mais baixa sem testes comparáveis. Os compradores ainda precisam do relatório espectral, mapa de medição, etiquetas de advertência, especificação de óculos e análise do mercado-alvo para a configuração exata.
Quando o BK900 faz sentido?
O BK900 se adapta a projetos que necessitam de um uso mais longo de painel e suporte de chão, mas não exigem zonas selecionáveis independentemente.
A página do fornecedor atual lista um 890 × 220 × 65 carcaça mm e 180 Pacotes de LED. Seu corpo mais longo cria um formato físico diferente para validar do BK300, enquanto os controles permanecem mais simples do que a arquitetura zoneada do BK1800.
O BK900 pode ser o modelo mais eficiente para avaliar quando:
- o comprador deseja um formato mais longo que BK300;
- instalação de suporte de chão ou suspensa se adapta à área operacional planejada;
- controle superior/inferior independente não faz parte do conceito de negócio;
- o projeto precisa de um produto intermediário entre um dispositivo compacto e o maior modelo zoneado.
Não traduza o declarado 160–180 mW/cm² at 3 inches em uma recomendação de sessão. Um relatório de amostra útil deve identificar a faixa espectral medida, modo de operação, brilho, estado de pulso, condição de aquecimento, instrumento, calibração, grade de medição e incerteza.
Quando o BK1800 faz sentido?
BK1800 é o modelo para avaliar quando hardware de grande área, zonas selecionáveis e flexibilidade de instalação são requisitos essenciais do projeto.
A página do fornecedor atual lista um 1190 × 310 × 65 caixa mm, 360 Pacotes de LED e um ângulo de feixe declarado de 30 graus. Ele também descreve, superior- e seleção do painel inferior, mais suporte de chão, opções de suspensão e montagem na parede.
BK1800 pode atender compradores que precisam:
- uma plataforma de produtos de grande área;
- superior- e seleção de zona inferior como um recurso operacional;
- vários caminhos de instalação para diferentes projetos de estúdio ou distribuidor;
- um produto de marca própria de formato principal com requisitos de controle mais complexos.
A seleção de zona também cria trabalho de validação adicional. Antes da aprovação, solicitar mapas de saída para o completo, configurações superiores e inferiores, incluindo limites de zona, vazamento em área inativa, interação do sensor, comportamento de reinicialização e condições de falha. A presença do controle de zona não prova que cada modo proporciona uma exposição uniforme ou validada.
O que os comprimentos de onda e os nomes predefinidos realmente estabelecem?
Eles estabelecem a configuração nominal de hardware e interface – não um conjunto de resultados comprovados.
As páginas BK atuais listam comprimentos de onda nominais de 295, 311, 415, 630, 660, 810, 830, 850 e 1060 nm. Os dois comprimentos de onda UV estão dentro da região UVB; o Organização Mundial de Saúde geralmente define UVB como 280–315 nm. Os comprimentos de onda restantes abrangem o azul visível, regiões vermelhas e infravermelhas próximas.
Uma lista de vários comprimentos de onda não revela:
- a potência óptica alocada para cada comprimento de onda;
- tolerância de comprimento de onda ou largura de banda espectral;
- quais canais operam em cada predefinição;
- irradiância no plano de uso relevante;
- uniformidade espacial em toda a área de tratamento;
- o efeito biológico do dispositivo acabado.
A interface atual também contém nomes predefinidos, como “Tanning,” “Colágeno da pele,”“Recuperação muscular," "Diminuir,” “Cuidados com a acne” e “Saúde óssea,”mais um modo personalizado. Eles devem ser tratados como rótulos de IU. Sem evidências exatas do dispositivo e análise de reivindicações específicas do mercado, eles não devem ser apresentados como pele comprovada, músculo, acne, vitamina D ou benefícios para a saúde óssea. “Diminuir” é transcrito das páginas atuais dos produtos BK, mas a palavra é semanticamente incompleta; os compradores devem confirmar a etiqueta final do firmware ou substituí-la por neutra, texto descritivo antes de aprovar a IU.
Por que a irradiância ainda não pode ser usada para classificar os modelos
A irradiância se torna comparável somente quando as condições espectrais e de medição são comparáveis.
Para cada modelo, perguntar se o valor publicado é:
- Irradiância somente UVB ou irradiância de banda larga combinada;
- medido em um preset específico ou com todos os canais ativos;
- medido em 100% brilho e saída contínua;
- um pico, ponto central, média mínima ou espacial;
- medido na habitação, Superfície de LED ou plano de exposição pretendido;
- suportado por um detector calibrado adequado para a faixa espectral relatada.
Solicite também uma grade de medidas, detalhes do detector, data de calibração, incerteza e o estado óptico após o aquecimento. Para BK1800, o completo, configurações superiores e inferiores precisam de mapas separados.
Isso é importante porque irradiância não é o mesmo que exposição radiante. A exposição radiante depende da irradiância ao longo do tempo, embora uma avaliação de risco UV válida também possa exigir ponderação de comprimento de onda. As faixas de controle atuais, portanto, não devem ser convertidas em uma dose de UV voltada para o comprador ou em um cronograma de exposição apenas a partir dos números da página do produto.
Por que o risco UV deve permanecer visível em uma comparação de fornecedores
Os controles de engenharia podem reduzir perigos específicos, mas não transformam o bronzeamento UV numa categoria de produto isenta de riscos.
O Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer classifica dispositivos de bronzeamento emissores de UV como cancerígenos para humanos. A Comissão Europeia Parecer científico SCHEER concluiu que a radiação UV dos solários provoca melanoma cutâneo e carcinoma de células escamosas e que não existe um limite de exposição seguro para os efeitos cancerígenos da radiação UV dos solários.
Estas são conclusões de risco em nível de categoria. Eles não provam que os três modelos BK têm saída espectral ou risco idênticos., e não podem ser utilizados para calcular um plano de exposição individual. Eles significam que uma comparação B2B nunca deve ser igual a um cronômetro, sensor, zona selecionável ou acessório de óculos de proteção com garantia geral de segurança. Design de produto, rotulagem, controles do operador, as restrições do usuário e a análise do mercado de destino devem ser avaliadas em conjunto.
Quais controles de segurança precisam de verificação de modelo exato?
As páginas do produto descrevem vários controles de engenharia: um aviso sonoro e desligamento UVB quando um usuário é detectado dentro 300 mm, redução de energia acima do limite declarado de temperatura interna de 65°C, controles de temporizador/manuais e óculos de proteção.
Estes são recursos de design relevantes, mas a sua presença não estabelece que o produto acabado é seguro ou conforme. A verificação do modelo exato deve abranger:
- Detecção de proximidade: campo sensor, confiabilidade de detecção, tempo de resposta, lógica de reinicialização, objetos ou posições corporais que podem não ser detectadas, condições de bypass e falha única.
- Comportamento térmico: configuração máxima, operação permitida mais longa, operação repetida, folgas de ventilação, orientação de instalação e condições anormais.
- Temporizador e controles: precisão do temporizador, rescisão manual, interrupção de energia, reiniciar, bloqueio de controle e uso indevido previsível.
- Óculos de proteção: modelo exato de óculos, transmitância espectral através da saída do produto, quantidade, instruções de montagem, critérios de inspeção e substituição.
- Instalação mecânica: estabilidade do suporte, teste de tombamento, requisitos de suspensão e carga na parede, fixadores e folgas de serviço.
- Etiquetas e instruções: linguagem de aviso, posição de exposição, linguagem do mercado-alvo, limitações operacionais e instruções específicas de configuração.
Para aparelhos de exposição cutânea não médicos aplicáveis, IEC 60335-2-27:2024 foi publicado em 2024 como a sétima edição internacional, substituindo a sexta edição publicada em 2019; uma versão corrigida foi emitida em janeiro 2026. Os compradores não devem presumir que a publicação de uma nova edição da IEC altera automaticamente a edição EN nacional ou harmonizada usada em cada mercado de destino; a adoção aplicável, desvios e datas de transição devem ser verificados para o projeto.
For EU projects, o atual lista consolidada de normas harmonizadas disponível em agosto 12, 2026 listas PT 60335-2-27:2013 com A1:2020, A2:2020 e AC:2021-11 com uma restrição. Sob Decisão de execução da Comissão (UE) 2025/1457, as notas especificadas na cláusula 6 e o Anexo BB não conferem uma presunção de conformidade com os objetivos de segurança relevantes da Diretiva de Baixa Tensão. O Resumo das espreguiçadeiras da Comissão Europeia descreve um 0.3 Limite de W/m² para irradiância UV total ponderada por eritema nesta família padrão. Este limite ponderado não é diretamente comparável com o limite não ponderado das páginas do produto. mW/cm² figuras. Uma medição espectral e a ponderação prescrita do eritema são necessárias antes de avaliar o modelo exato em relação a ela.
Todos os três modelos estão atualmente listados como IP20. Devem, portanto, ser planeados para o ambiente interior e para as limitações de limpeza definidas nas instruções finais.; IP20 não é uma reivindicação de resistência à água.
O que significa a falta de um modelo específico 510(k) Média para os EUA. Compradores?
BK300, BK900 e BK1800 não possuem atualmente um FDA específico para o modelo 510(k), portanto, os compradores não devem tratá-los como liberados para os EUA. marketing de dispositivos de bronzeamento.
A FDA descreve produtos de lâmpadas solares destinados a irradiar o corpo com radiação ultravioleta na faixa de 200–400 nm para induzir o bronzeamento, tanto como dispositivos médicos quanto como produtos eletrônicos.. O actual Registro de classificação da FDA para produtos de lâmpadas solares os identifica como dispositivos de Classe II sob 21 CFR 878.4635 com um 510(k) tipo de envio.
Separadamente, 21 CFR 1040.20 contém requisitos de radiação eletrônica abordando questões como temporizadores, rescisão manual, óculos de proteção, rótulos, cronogramas de exposição, instruções e condições de teste.
O actual 21 CFR 878.4635 controles especiais também exigem uma advertência de produto em caixa preta destacando que um produto de lâmpada solar não deve ser usado em pessoas sob 18. O 2014 Pedido final da FDA especifica o formato e o texto do rótulo, enquanto o Visão geral dos produtos de bronzeamento da FDA resume o requisito de rotulagem para menores de 18 anos. As restrições do estado e do operador permanecem uma verificação separada específica da jurisdição; o requisito de rotulagem federal não deve ser apresentado como o documento completo dos EUA. análise de acesso por idade.
O mesmo pedido final requer separadamente quatro declarações de contraindicação ou advertência nas instruções do usuário e em catálogos direcionados ao consumidor, folhas de especificações, folhetos descritivos e páginas de vendas: o produto é contraindicado para pessoas sob 18 e quando lesões de pele ou feridas abertas estão presentes; não deve ser usado por pessoas com histórico pessoal ou familiar de câncer de pele; e as pessoas repetidamente expostas à radiação UV devem ser avaliadas regularmente para detecção de câncer de pele. Para um EUA. lançar, isso significa que a revisão da página da web e do material de vendas faz parte do trabalho de etiquetagem - não apenas uma verificação manual.
Por esse motivo:
- um estabelecimento de fabricação registrado pela FDA não significa que a fábrica ou os modelos BK sejam aprovados ou liberados pela FDA;
- uma declaração de listagem de dispositivos não substitui um caminho pré-comercialização específico do modelo;
- um cronômetro, sensor de proximidade ou par de óculos de proteção não estabelece por si só a conformidade com os requisitos aplicáveis;
- qualquer EUA. o projeto precisa de uma classificação de produto documentada, uso pretendido e avaliação regulatória antes do lançamento.
Isto não impede que um comprador discuta um projeto de desenvolvimento ou avalie uma amostra. Isso significa que a RFQ deve separar o desenvolvimento do produto da autorização de comercialização, incluindo quem é responsável pelos testes, submissões, rotulagem e revalidação após personalização.
O que os compradores devem solicitar antes de aprovar uma amostra?
Use uma lista de verificação controlada em todos os três modelos:
| Item de verificação | O que o fornecedor deve identificar |
|---|---|
| Controle de configuração | Modelo, BOM/ID de configuração, revisão de firmware e UI |
| Saída espectral | Espectro completo, 295/311 tolerância nm e contribuição de saída por comprimento de onda/canal |
| Mapeamento de irradiância | Modo, brilho, pulso, distância, avião, grade, uniformidade, instrumento, calibração e incerteza |
| Teste de zona | Saída total/superior/inferior do BK1800 mais limite e comportamento de condição de falha |
| Testes de controle de segurança | Proximidade, térmico, temporizador, parada manual, resultados de reinicialização e uso indevido previsível |
| Óculos de proteção | Modelo, transmitância espectral, instruções e especificações de substituição |
| Instalação mecânica | Ficar, requisitos de carga/estabilidade para suspensão e montagem na parede, conforme aplicável |
| Etiquetas e manual | Avisos, informações de posição de exposição, limites operacionais, aviso de idade aplicável e idioma do mercado-alvo |
| Documentos de mercado | Modelo exato, número do relatório/certificado, titular, escopo, edição padrão e validade |
| Impacto da personalização | Qual óptica, térmico, Emc, segurança, rotulagem ou verificações regulatórias devem ser repetidas |
Para os EUA. projetos, adicione a via regulatória exata e, quando aplicável, 510(k), estabelecimento/listagem e registros eletrônicos de radiação. Para outros mercados, solicite os documentos do modelo exato exigidos pelo destino – não um certificado genérico de fábrica ou um relatório para uma configuração diferente.
Qual modelo deve entrar em sua RFQ?
Escolha primeiro o formato operacional, em seguida, verifique a configuração exata antes de fazer declarações de desempenho ou conformidade.
- Lista BK300 para compacto, conceitos de área segmentada ou de menor pegada.
- Lista BK900 para um painel mais longo com suporte de chão ou suspenso e sem necessidade de zonas independentes.
- Lista BK1800 para projetos de grandes áreas que realmente se beneficiam da seleção completa/superior/inferior e de múltiplas rotas de instalação.
Na RFQ, indique o mercado de destino, uso comercial pretendido, método de instalação, reivindicações permitidas, idioma da interface do usuário necessário, configuração de amostra e documentos esperados antes da aprovação. Isso dá ao fabricante informações suficientes para cotar um produto controlado, em vez de uma coleção indefinida de recursos.
Para passar da comparação de modelos à revisão da linha de produtos, explore a série BK completa e revise os formatos de painel atuais, recursos de plataforma compartilhada e caminhos de projeto UVB.
Contato Wakelife para discutir a configuração da série BK, Requisitos OEM/ODM, validação de amostra e escopo de documentação. Qualquer reivindicação ou autorização final de mercado permanece vinculada ao produto exato, uso pretendido e requisitos do mercado de destino.
Perguntas frequentes
Qual é o maior modelo: BK300, BK900 ou BK1800?
BK1800 é o maior dos três pelo tamanho da caixa e contagem de pacotes de LED declarados nas páginas atuais dos fornecedores. A página do BK1800 lista 1190 × 310 × 65 milímetros e 360 Pacotes de LED. Esses números estabelecem seu formato físico declarado, não uma dose UV mais alta ou melhor resultado.
O BK1800 tem maior irradiância que o BK900?
Os números actualmente publicados não mostram que. BK1800 está listado em 116 em mW/cm² 3 polegadas, enquanto o BK900 está listado em 160–180 mW/cm² em 3 polegadas. Porque a faixa espectral, modo, média e outras condições de teste não são totalmente divulgadas, os números não devem ser tratados como uma comparação controlada de desempenho.
Qual é a principal diferença de controle entre o BK1800 e os modelos menores?
As páginas atuais dos fornecedores listam, superior- e seleção de zona inferior para BK1800 e sem controle de zona independente para BK300 ou BK900. Os compradores devem solicitar mapas de saída separados e testes lógicos de segurança para cada estado da zona BK1800.
São BK300, BK900 e BK1800 aprovados pela FDA?
Nenhum FDA específico do modelo 510(k) está atualmente disponível para BK300, BK900 ou BK1800. Um estabelecimento registrado pela FDA ou uma declaração de listagem de dispositivos não equivale à aprovação ou autorização da FDA. Um EUA. projeto de dispositivo de bronzeamento requer uma avaliação regulatória de modelo exato antes do lançamento.
Os nomes predefinidos provam a pele, músculo, acne ou benefícios para a saúde óssea?
Não. Os nomes predefinidos atuais descrevem as opções de interface. Eles não estabelecem resultados clínicos de modelo exato ou reivindicações legais. Os compradores devem revisar o conjunto de reivindicações, texto do firmware, manual e embalagem para o mercado de destino.
O que um comprador deve comparar antes de escolher um modelo BK?
Compare o formato físico, instalação, controle de zona, requisitos de manuseio de amostras e a configuração declarada do fornecedor primeiro. Em seguida, verifique a saída espectral, mapeamento de irradiância, controles de segurança, óculos, rotulagem e modelos exatos de documentos de mercado antes de aprovar declarações de desempenho ou conformidade.
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