TL;DR per gli acquirenti
- BK300 è l'opzione compatta per concetti di prodotto mirati, dimostrazioni e progetti in cui è importante un ingombro ridotto delle apparecchiature.
- BK900 è il formato medio per gli acquirenti che necessitano di un alloggio più lungo senza controllo di zona indipendente e convaliderà la copertura richiesta su un campione.
- BK1800 è l'opzione per aree di grandi dimensioni per progetti che necessitano di, superiore- o selezione della zona inferiore e più scelte di installazione.
- I valori di irradianza pubblicati non dovrebbero essere utilizzati per classificare i tre modelli finché non vengono misurati nella stessa modalità, gamma spettrale, distanza, metodo del piano e della media.
- I modelli BK attualmente non hanno una FDA specifica per il modello 510(k), e i dispositivi abbronzanti che emettono raggi UV comportano rischi accertati per la salute. Per gli Stati Uniti. progetti, la registrazione o l'inserimento nell'elenco non sostituiscono i requisiti pre-immissione sul mercato e di radiazione applicabili; avvertimenti, etichettatura, gli occhiali e i controlli dell'esposizione rientrano nella definizione del prodotto.
Risposta rapida: In cosa differiscono i tre modelli BK?
La scelta principale non è semplicemente piccola, medio o grande. È il formato operativo che l'acquirente deve convalidare.
BK300 è un pannello compatto da tavolo o pensile. BK900 estende la lunghezza del pannello e aggiunge l'utilizzo del supporto da pavimento, ma funziona ancora senza zone indipendenti. BK1800 aggiunge l'alloggiamento più grande, tre zone di emissione selezionabili e fissaggio a parete come ulteriore percorso di installazione.
Ciò rende la decisione di approvvigionamento iniziale relativamente semplice:
| Requisito dell'acquirente | Modello da valutare prima | Motivo |
|---|---|---|
| Prodotto compatto, posizionamento mirato o minore richiesta di spazio | BK300 | Alloggiamento più piccolo e installazione da tavolo/sospesa |
| Pannello più lungo senza requisiti di gestione delle zone | BK900 | Lunghezza del pannello intermedio e opzioni di supporto a pavimento/sospensione |
| Formato di grande area con funzionamento superiore/inferiore selezionabile | BK1800 | Pieno, controllo zona superiore e inferiore più piano, installazione sospesa e a parete |
Questa è solo una lista ristretta, non una conclusione sulla performance. Dimensione fisica, Il conteggio dei LED e la potenza elettrica non stabiliscono la dose UV, uniformità di copertura, risultato o sicurezza dell'abbronzatura. Tali domande richiedono test comparabili su modelli esatti.
BK300 affiancato, Specifiche BK900 e BK1800
Le seguenti cifre sono specifiche dichiarate dal fornitore dalle attuali pagine dei prodotti Wakelife. Sono utili per definire un campione e una richiesta di offerta, ma non sostituiscono l'ottica controllata, elettrico, registrazioni termiche o normative.
Prima di confrontare i modelli, rivedere il Guida all'approvvigionamento dei pannelli abbronzanti UVB per definire la destinazione d'uso, mercato di destinazione, configurazione esatta e prove richieste.
| Specifiche | BK300 | BK900 | BK1800 |
|---|---|---|---|
| Pacchetti LED | 60 | 180 | 360 |
| Potenza elettrica nominale | 108 W | 355 W | 514 W |
| Lunghezze d'onda nominali | 295 / 311 / 415 / 630 / 660 / 810 / 830 / 850 / 1060 nm | Stessa configurazione | Stessa configurazione |
| Dimensioni dell'alloggiamento | 320 × 220 × 65 mm | 890 × 220 × 65 mm | 1190 × 310 × 65 mm |
| Peso approssimativo | Non pubblicato sulla pagina del prodotto corrente | Non pubblicato sulla pagina del prodotto corrente | 15.8 kg |
| Angolo del fascio dichiarato | Non pubblicato sulla pagina del prodotto corrente | Non pubblicato sulla pagina del prodotto corrente | 30° |
| Irradianza dichiarata a 3 pollici (≈76 mm) | 130–150mW/cm² | 160–180mW/cm² | 116 MW/cm² |
| Intervallo di controllo del timer | 5–20 minuti | 5–20 minuti | 5–30 minuti |
| Controllo della luminosità | 0–100% | 0–100% | 0–100% |
| Impostazioni del polso | 0–40Hz | 0–40Hz | 10 / 20 / 30 / 40 Hz in modalità personalizzata |
| Controllo di zona indipendente | NO | NO | Pieno / superiore / inferiore |
| Installazione | Desktop / sospeso | Supporto da pavimento / sospeso | Supporto da pavimento / sospeso / montaggio a parete |
| Grado di protezione IP | IP20 | IP20 | IP20 |
Not published significa che il valore è assente dalla pagina del modello pubblico corrente; non è un valore zero o una conferma che i modelli differiscono. Richiedere le specifiche datate per l'esatta configurazione quotata prima di utilizzare il peso o l'angolo del fascio in un confronto commerciale.
Due precisazioni sono essenziali quando si legge la tabella.
Primo, la potenza nominale è l'ingresso elettrico, uscita non ottica. Una potenza maggiore o un numero maggiore di LED non dimostra di per sé che più UVB raggiunga la pelle, che la copertura sia più uniforme o che il dispositivo produca un risultato più rapido.
Secondo, quello pubblicato mW/cm² i dati non identificano ancora se la misurazione copre tutte le lunghezze d'onda o solo gli UVB, quale programma e luminosità erano attivi, o se il numero è un punto centrale, picco o media dell'area. Il valore pubblicato da 3 pollici di BK1800 è inferiore a quello di BK900 anche se BK1800 ha più pacchetti LED e una potenza nominale più elevata. Questo non è necessariamente un errore; mostra perché le cifre attuali non dovrebbero essere trasformate in una classifica della produzione.
Quando ha senso BK300?
BK300 è il punto di partenza più pratico quando la compattezza e il posizionamento nell'area target contano più dell'ampia copertura simultanea.
La pagina del fornitore corrente elenca a 320 × 220 × 65 custodia da mm con installazione da tavolo e sospesa. Ciò può essere adatto ai distributori o ai marchi a marchio del distributore che testano un prodotto di formato più piccolo, così come gli studi che desiderano una dimostrazione o un'installazione in un'area mirata con un ingombro limitato delle apparecchiature.
BK300 potrebbe essere appropriato quando:
- un formato compatto di spedizione ed esposizione è commercialmente importante;
- il concetto di utilizzo previsto non richiede la selezione della zona superiore/inferiore;
- l'acquirente desidera iniziare con un campione più piccolo prima di valutare un'installazione più grande;
- lo spazio operativo non può ospitare un lungo pannello montato a pavimento.
Gli alloggi più piccoli non dovrebbero essere descritti come un’opzione a basso rischio o a dosaggio più basso senza test comparabili. Gli acquirenti hanno ancora bisogno del rapporto spettrale, mappa di misurazione, etichette di avvertenza, specifiche degli occhiali e revisione del mercato di riferimento per la configurazione esatta.
Quando ha senso BK900?
BK900 si adatta a progetti che richiedono un pannello più lungo e un supporto da pavimento ma non richiedono zone selezionabili in modo indipendente.
La pagina del fornitore corrente elenca un 890 × 220 × 65 alloggiamento mm e 180 Pacchetti LED. Il suo alloggiamento più lungo crea un formato fisico diverso per convalidare da BK300, mentre i controlli rimangono più semplici dell'architettura a zone del BK1800.
BK900 potrebbe essere il modello più efficiente per valutare quando:
- l'acquirente desidera un formato più lungo di BK300;
- L'installazione a pavimento o sospesa si adatta all'area operativa pianificata;
- il controllo superiore/inferiore indipendente non fa parte del concetto aziendale;
- il progetto necessita di un prodotto di fascia media tra un dispositivo compatto e il modello a zone più grande.
Non tradurre quanto dichiarato 160–180 mW/cm² at 3 inches in una raccomandazione per la sessione. Un utile rapporto di campionamento deve identificare l'intervallo spettrale misurato, modalità operativa, luminosità, stato del polso, condizione di riscaldamento, strumento, calibrazione, griglia di misurazione e incertezza.
Quando ha senso BK1800?
BK1800 è il modello da valutare in caso di hardware di grandi dimensioni, zone selezionabili e flessibilità di installazione sono requisiti fondamentali del progetto.
La pagina del fornitore corrente elenca a 1190 × 310 × 65 alloggiamento da mm, 360 Pacchetti LED e angolo del fascio dichiarato di 30 gradi. Descrive inoltre in modo completo, superiore- e la selezione del pannello inferiore, più supporto da pavimento, opzioni di sospensione e montaggio a parete.
BK1800 può adattarsi agli acquirenti che ne hanno bisogno:
- una piattaforma di prodotti di ampia portata;
- superiore- e la selezione della zona inferiore come caratteristica operativa;
- percorsi di installazione multipli per diversi progetti di studio o distributori;
- un prodotto a marchio del distributore di formato di punta con requisiti di controllo più complessi.
La selezione della zona crea anche ulteriore lavoro di convalida. Prima dell'approvazione, richiedere le mappe di output per intero, impostazioni superiore e inferiore, compresi i confini delle zone, perdite nell'area inattiva, interazione del sensore, comportamento di riavvio e condizioni di errore. La presenza del controllo di zona non dimostra che ciascuna modalità fornisca un'esposizione uniforme o convalidata.
Cosa stabiliscono effettivamente le lunghezze d'onda e i nomi preimpostati?
Stabiliscono la configurazione nominale dell'hardware e dell'interfaccia, non un insieme di risultati comprovati.
Le attuali pagine BK elencano le lunghezze d'onda nominali di 295, 311, 415, 630, 660, 810, 830, 850 E 1060 nm. Le due lunghezze d'onda UV rientrano nella regione UVB; IL Organizzazione mondiale della sanità generalmente definisce UVB come 280–315 nm. Le restanti lunghezze d'onda si estendono sul blu visibile, regioni del rosso e del vicino infrarosso.
Un elenco a più lunghezze d'onda non rivela:
- la potenza ottica assegnata a ciascuna lunghezza d'onda;
- tolleranza della lunghezza d'onda o larghezza di banda spettrale;
- quali canali operano in ciascuna preimpostazione;
- irraggiamento al piano di utilizzo pertinente;
- uniformità spaziale nell’area di trattamento;
- l'effetto biologico del dispositivo finito.
L'interfaccia attuale contiene anche nomi preimpostati come “Abbronzatura,"Collagene della pelle," "Recupero muscolare," "Diminuire,“Cura dell’acne” e “Salute delle ossa”.,"più una modalità personalizzata. Questi dovrebbero essere trattati come etichette dell'interfaccia utente. Senza prove relative al dispositivo esatto e revisione delle richieste specifiche del mercato, non dovrebbero essere presentati come pelle provata, muscolo, acne, benefici della vitamina D o della salute delle ossa. "Diminuzione" è trascritto dalle attuali pagine dei prodotti BK, ma la parola è semanticamente incompleta; gli acquirenti devono confermare l'etichetta del firmware finale o sostituirla con una neutra, testo descrittivo prima di approvare l'interfaccia utente.
Perché l'irradianza non può ancora essere utilizzata per classificare i modelli
L'irraggiamento diventa comparabile solo quando le condizioni spettrali e di misurazione sono comparabili.
Per ogni modello, chiedere se il valore pubblicato è:
- Irradiazione solo UVB o irradianza combinata a banda larga;
- misurato in un preset specifico o con tutti i canali attivi;
- misurato a 100% luminosità e uscita continua;
- un picco, punto centrale, minimo o media spaziale;
- misurato presso l'alloggiamento, Superficie LED o piano di esposizione previsto;
- supportato da un rivelatore calibrato adatto al campo spettrale riportato.
Richiedi anche una griglia di misurazione, dettagli del rilevatore, data di calibrazione, incertezza e stato ottico dopo il riscaldamento. Per BK1800, il pieno, le impostazioni superiore e inferiore richiedono mappe separate.
Questo è importante perché l’irradianza non è la stessa cosa dell’esposizione radiante. L’esposizione radiante dipende dall’irradianza nel tempo, mentre una valida valutazione del rischio UV può anche richiedere la ponderazione della lunghezza d'onda. Pertanto gli attuali intervalli di controllo non devono essere convertiti in una dose UV rivolta all'acquirente o in un programma di esposizione basandosi solo sui dati della pagina del prodotto.
Perché il rischio UV deve rimanere visibile in un confronto di approvvigionamento
I controlli tecnici possono ridurre rischi specifici, ma non trasformano l'abbronzatura UV in una categoria di prodotti esente da rischi.
IL Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro classifica i dispositivi abbronzanti che emettono raggi UV come cancerogeni per l'uomo. Quello della Commissione Europea Parere scientifico SCHEER ha concluso che le radiazioni UV dei lettini solari causano melanoma cutaneo e carcinoma a cellule squamose e che non esiste un limite di esposizione sicuro per gli effetti cancerogeni delle radiazioni UV dei lettini solari.
Queste sono conclusioni sul rischio a livello di categoria. Non dimostrano che i tre modelli BK abbiano un output spettrale o un rischio identici, e non possono essere utilizzati per calcolare un piano di esposizione individuale. Significano che un confronto B2B non dovrebbe mai equiparare un timer, sensore, zona selezionabile o accessorio per occhiali protettivi con garanzia generale di sicurezza. Progettazione del prodotto, etichettatura, controlli dell'operatore, le restrizioni per gli utenti e la revisione del mercato di destinazione devono essere valutate insieme.
Quali controlli di sicurezza richiedono la verifica del modello esatto?
Le pagine dei prodotti descrivono diversi controlli tecnici: un avviso acustico e uno spegnimento UVB quando viene rilevato un utente all'interno 300 mm, riduzione della potenza al di sopra della soglia di temperatura interna dichiarata di 65°C, timer/comandi manuali e occhiali protettivi.
Queste sono caratteristiche di progettazione rilevanti, Ma la loro presenza non stabilisce che il prodotto finito sia sicuro o conforme. La verifica del modello esatto dovrebbe coprire:
- Rilevamento di prossimità: campo del sensore, affidabilità del rilevamento, tempo di risposta, logica di riavvio, oggetti o posizioni del corpo che potrebbero non essere rilevati, condizioni di bypass e di guasto singolo.
- Comportamento termico: impostazione massima, funzionamento più lungo consentito, operazione ripetuta, spazi di ventilazione, orientamento di installazione e condizioni anomale.
- Temporizzatore e controlli: precisione del timer, terminazione manuale, interruzione di corrente, ricomincia, blocco dei comandi e uso improprio prevedibile.
- Occhiali protettivi: modello esatto di occhiali, trasmittanza spettrale attraverso l'output del prodotto, quantità, istruzioni di montaggio, criteri di ispezione e sostituzione.
- Installazione meccanica: stabilità del supporto, test di ribaltamento, requisiti di sospensione e carico a parete, elementi di fissaggio e spazi di servizio.
- Etichette e istruzioni: linguaggio di avvertimento, posizione di esposizione, linguaggio del mercato di riferimento, limitazioni operative e istruzioni specifiche per la configurazione.
Per apparecchi non medici applicabili per l'esposizione della pelle, IEC 60335-2-27:2024 è stato pubblicato in 2024 come settima edizione internazionale, in sostituzione della sesta edizione pubblicata nel 2019; una versione corretta è stata pubblicata a gennaio 2026. Gli acquirenti non devono dare per scontato che la pubblicazione di una nuova edizione IEC cambi automaticamente l’edizione EN nazionale o armonizzata utilizzata in ogni mercato di destinazione; l'adozione applicabile, deviazioni e date di transizione devono essere verificate per il progetto.
Per progetti UE, IL elenco consolidato delle norme armonizzate attuali disponibile ad agosto 12, 2026 elenca EN 60335-2-27:2013 con A1:2020, A2:2020 e AC:2021-11 con una restrizione. Sotto Decisione di esecuzione della Commissione (Unione Europea) 2025/1457, le note specificate nella clausola 6 e l'Allegato BB non conferiscono la presunzione di conformità agli obiettivi di sicurezza della Direttiva Bassa Tensione. IL La sintesi dei lettini solari della Commissione Europea descrive a 0.3 Limite in W/m² per l'irradianza UV totale ponderata con eritema nell'ambito di questa famiglia di standard. Questo limite ponderato non è direttamente paragonabile al non ponderato delle pagine dei prodotti mW/cm² figure. Prima di valutare il modello esatto rispetto ad esso sono necessarie una misurazione spettrale e la ponderazione dell'eritema prescritta.
Tutti e tre i modelli sono attualmente elencati come IP20. Dovranno pertanto essere progettati per l'ambiente interno e per i limiti di pulizia definiti nelle istruzioni finali; IP20 non è una dichiarazione di resistenza all'acqua.
Che cosa significa la mancanza di un modello specifico 510(k) Significa per gli Stati Uniti. Acquirenti?
BK300, BK900 e BK1800 attualmente non dispongono di una FDA specifica per il modello 510(k), quindi gli acquirenti non dovrebbero trattarli come autorizzati per gli Stati Uniti. marketing dei dispositivi abbronzanti.
La FDA descrive le lampade solari destinate a irradiare il corpo con radiazioni ultraviolette nell'intervallo 200-400 nm per indurre l'abbronzatura sia come dispositivi medici che come prodotti elettronici. Il corrente Record di classificazione FDA per i prodotti delle lampade solari li identifica come dispositivi di Classe II sotto 21 CFR 878.4635 con a 510(k) tipo di invio.
Separatamente, 21 CFR 1040.20 contiene requisiti sulle radiazioni elettroniche che riguardano questioni quali i timer, terminazione manuale, occhiali protettivi, etichette, programmi di esposizione, istruzioni e condizioni di prova.
Il corrente 21 CFR 878.4635 controlli speciali richiedono inoltre un'avvertenza ben visibile sul prodotto in una scatola nera che indichi che un prodotto con lampada solare non deve essere utilizzato su persone sotto 18. IL 2014 Ordine finale della FDA specifica il formato e il testo dell'etichetta, mentre il Panoramica dei prodotti abbronzanti della FDA riassume i requisiti di etichettatura per i minori di 18 anni. Le restrizioni imposte dallo Stato e dall'operatore rimangono un controllo separato specifico per giurisdizione; i requisiti di etichettatura federale non dovrebbero essere presentati come l'intera normativa statunitense. analisi dell’accesso in base all’età.
Lo stesso ordine finale richiede separatamente quattro controindicazioni o avvertenze nelle istruzioni per l'utente e nei cataloghi rivolti al consumatore, schede tecniche, brochure descrittive e pagine web di vendita: il prodotto è controindicato per le persone di età inferiore a 18 e quando sono presenti lesioni cutanee o ferite aperte; non deve essere utilizzato da persone con una storia personale o familiare di cancro della pelle; e le persone esposte ripetutamente alle radiazioni UV dovrebbero essere regolarmente valutate per il cancro della pelle. Per un americano. lancio, ciò significa che la revisione della pagina web e del materiale di vendita fa parte del lavoro di etichettatura, non solo un controllo manuale.
Per questo motivo:
- uno stabilimento di produzione registrato dalla FDA non significa che la fabbrica o i modelli BK siano approvati o autorizzati dalla FDA;
- una dichiarazione di elenco dei dispositivi non sostituisce un percorso pre-commercializzazione specifico del modello;
- un timer, il sensore di prossimità o un paio di occhiali protettivi non garantiscono di per sé la conformità ai requisiti applicabili;
- qualsiasi degli Stati Uniti. il progetto necessita di una classificazione del prodotto documentata, destinazione d'uso e valutazione normativa prima del lancio.
Ciò non impedisce all'acquirente di discutere un progetto di sviluppo o valutare un campione. Ciò significa che la richiesta di offerta dovrebbe separare lo sviluppo del prodotto dall'autorizzazione alla commercializzazione, compreso chi è responsabile dei test, sottomissioni, etichettatura e riconvalida dopo la personalizzazione.
Cosa dovrebbero richiedere gli acquirenti prima di approvare un campione?
Utilizza una lista di controllo controllata per tutti e tre i modelli:
| Elemento di verifica | Cosa dovrebbe identificare il fornitore |
|---|---|
| Controllo della configurazione | Modello, Distinta base/ID configurazione, firmware e revisione dell'interfaccia utente |
| Uscita spettrale | Spettro completo, 295/311 Tolleranza in nm e contributo in uscita per lunghezza d'onda/canale |
| Mappatura dell'irradianza | Modalità, luminosità, impulso, distanza, aereo, griglia, uniformità, strumento, calibrazione e incertezza |
| Test di zona | Uscita completa/superiore/inferiore BK1800 più comportamento al limite e in condizione di errore |
| Test di controllo della sicurezza | Prossimità, termico, timer, arresto manuale, riavvio e risultati prevedibili di uso improprio |
| Occhiali protettivi | Modello, trasmittanza spettrale, istruzioni e specifiche di sostituzione |
| Installazione meccanica | In piedi, requisiti di carico/stabilità per sospensione e montaggio a parete, a seconda dei casi |
| Etichette e manuale | Avvertenze, informazioni sulla posizione dell'esposizione, limiti operativi, avvertenza sull'età applicabile e lingua del mercato di riferimento |
| Documenti di mercato | Modello esatto, numero del rapporto/certificato, titolare, portata, edizione standard e validità |
| Impatto della personalizzazione | Quale ottica, termico, EMC, sicurezza, l'etichettatura o i controlli normativi devono essere ripetuti |
Per gli Stati Uniti. progetti, aggiungere l'esatto percorso normativo e, ove applicabile, 510(k), istituzione/elenco e registri elettronici delle radiazioni. Per altri mercati, richiedere i documenti del modello esatto richiesti dalla destinazione, non un certificato di fabbrica generico o un rapporto per una configurazione diversa.
Quale modello dovrebbe essere inserito nella tua richiesta di offerta?
Scegli prima il formato operativo, quindi verificare l'esatta configurazione prima di avanzare richieste di prestazioni o conformità.
- Lista ristretta BK300 per compatto, concetti di area mirata o di ingombro ridotto.
- Lista ristretta BK900 per un pannello più lungo con utilizzo a terra o sospeso e senza necessità di zone indipendenti.
- Lista ristretta BK1800 per progetti di grandi dimensioni che traggono realmente vantaggio dalla selezione completa/superiore/inferiore e da percorsi di installazione multipli.
Nella richiesta di offerta, indicare il mercato di destinazione, uso commerciale previsto, metodo di installazione, pretese consentite, lingua dell'interfaccia utente richiesta, configurazione campione e documenti attesi prima dell'approvazione. Ciò fornisce al produttore informazioni sufficienti per quotare un prodotto controllato piuttosto che un insieme indefinito di caratteristiche.
Passare dal confronto dei modelli alla revisione delle linee di prodotti, esplorare la serie BK completa e rivedere i formati attuali del pannello, funzionalità della piattaforma condivisa e percorsi di progetto UVB.
Contatta Wakelife per discutere la configurazione della serie BK, Requisiti OEM/ODM, ambito di validazione e documentazione del campione. Qualsiasi richiesta o autorizzazione finale sul mercato rimane legata al prodotto esatto, destinazione d'uso e requisiti del mercato di destinazione.
Domande frequenti
Qual è il modello più grande: BK300, BK900 o BK1800?
BK1800 è il più grande dei tre in termini di dimensioni dell'alloggiamento e numero di pacchetti LED dichiarati nelle attuali pagine dei fornitori. La pagina BK1800 elenca 1190 × 310 × 65 mm e 360 Pacchetti LED. Queste cifre ne stabiliscono il formato fisico dichiarato, non una dose UV più alta o un risultato migliore.
Il BK1800 ha un'irradianza maggiore rispetto al BK900?
I dati attualmente pubblicati non lo dimostrano. BK1800 è elencato in 116 a mW/cm² 3 pollici, mentre BK900 è elencato a 160–180 mW/cm² a 3 pollici. Perché la gamma spettrale, modalità, la media e le altre condizioni di test non sono completamente divulgate, le cifre non devono essere trattate come un confronto controllato delle prestazioni.
Qual è la principale differenza di controllo tra BK1800 e i modelli più piccoli?
L'elenco completo delle pagine dei fornitori attuali, superiore- e selezione della zona inferiore per BK1800 e nessun controllo di zona indipendente per BK300 o BK900. Gli acquirenti dovrebbero richiedere mappe di output separate e test di logica di sicurezza per ogni stato della zona BK1800.
Sono BK300, BK900 e BK1800 approvati dalla FDA?
Nessuna FDA specifica per il modello 510(k) è attualmente disponibile per BK300, BK900 o BK1800. Uno stabilimento registrato presso la FDA o una dichiarazione relativa all'elenco dei dispositivi non equivale all'approvazione o all'autorizzazione della FDA. Un americano. Il progetto del dispositivo abbronzante richiede una valutazione normativa del modello esatto prima del lancio.
I nomi preimpostati dimostrano la pelle, muscolo, benefici per l’acne o per la salute delle ossa?
NO. I nomi delle preimpostazioni attuali descrivono le opzioni dell'interfaccia. Non stabiliscono risultati clinici modello esatto o affermazioni autorizzate. Gli acquirenti devono esaminare la serie di rivendicazioni, dicitura del firmware, manuale e imballo per il mercato di destinazione.
Cosa dovrebbe confrontare un acquirente prima di scegliere un modello BK?
Confronta il formato fisico, installazione, controllo di zona, innanzitutto i requisiti di gestione dei campioni e la configurazione dichiarata dal fornitore. Quindi verificare l'uscita spettrale, mappatura dell’irradianza, controlli di sicurezza, occhiali, etichettatura e documenti di mercato modello esatto prima di approvare le dichiarazioni di performance o conformità.
Riferimenti
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