Supporto post-vendita strutturato per programmi OEM/ODM a lungo termine
WAKELIFE fornisce un supporto post-vendita strutturato basato sulla tracciabilità della produzione, processi documentati, e continuità della produzione, garantendo che i dispositivi per la terapia con luce rossa sostengano le prestazioni del ciclo di vita e mantengano la conformità al mercato.
Il quadro di risoluzione a circuito chiuso
1.Problema registrato
Deviazione registrata nel SGQ
2.Lotto tracciato
ERP & Dati della distinta base estratti
3.Causa principale analizzata
8Rapporto D & Avviato il CAPA
4.Processo aggiornato
Continuità produttiva assicurata
Supporto basato sulla tracciabilità
ERP & Integrazione di codici a barre batch
Il supporto post-vendita si basa sulla tracciabilità strutturata della produzione. Ogni ciclo di produzione è collegato ai dati di produzione originali tramite il nostro sistema ERP, compresi i numeri di lotto delle materie prime, parametri di processo, e punti di controllo del controllo qualità. Ciò consente indagini a livello di lotto e garantisce che le azioni di supporto siano informate dalla cronologia effettiva della produzione.
Mantenendo la continuità tra produzione e supporto post-consegna, WAKELIFE garantisce che le attività post-vendita rimangano allineate alle specifiche di produzione originali.
- Registrazione completa della cronologia del batch (DHR) accesso
- Serializzazione a livello di componente
100%
Tracciabilità a livello di lotto mantenuta per tutti i cicli di produzione
5+ Anni
Conservazione dei record di produzione per il supporto dell'intero ciclo di vita
Risposta al problema & Analisi
Iso 13485 CAPA & 8Metodologia D
Quando si verificano deviazioni, applichiamo un'analisi strutturata per identificare le cause sottostanti. I nostri protocolli di indagine sono rigorosamente in linea con l'ISO 13485 CAPA (Azione correttiva e preventiva) requisiti e utilizzare il reporting 8D. Questo approccio garantisce che le azioni correttive contribuiscano alla coerenza della produzione a lungo termine.
Le azioni correttive sono permanentemente integrate nei futuri cicli di produzione, andare oltre le soluzioni reattive.
- 8D Metodologia di risoluzione dei problemi
- Documentazione di conformità normativa
Continuità produttiva
Blocco della distinta base & Standardizzazione dei processi
La continuità della produzione garantisce che le unità di follow-up, sostituzioni, o i lotti successivi rimangono allineati alle specifiche stabilite. Attraverso una distinta base rigorosa (Distinta materiali) bloccaggio e standardizzazione dei processi, manteniamo la coerenza tra la produzione originale e la produzione futura.
Consentire ai partner OEM/ODM di portare avanti i propri programmi senza interruzioni o deviazioni dalle specifiche.
- Controllo rigoroso delle revisioni
- Cambia scheda di controllo (CCB) supervisione
Supporto per i partner a lungo termine
Sostenere le prestazioni del ciclo di vita
Il nostro framework supporta i programmi OEM/ODM durante l'intero ciclo di vita. Processi post-consegna strutturati, continuità produttiva, e la tracciabilità della produzione consentono ai partner di mantenere la coerenza del prodotto, garantire che i dispositivi mantengano la conformità al mercato oltre la consegna iniziale.
Supportare la collaborazione a lungo termine basata sulla stabilità ingegneristica piuttosto che su interventi a breve termine.
- Fine vita (EOL) pianificazione
- Accumulo di componenti legacy
100%
Tracciabilità dei lotti
Iso
13485 Allineato
5anno+
Conservazione dei record
SLA
Protocolli definiti
Pronti a proteggere la vostra catena di fornitura?
Parliamo di come il nostro quadro di supporto strutturato si allinea ai requisiti del tuo programma.
I protocolli post-vendita sono configurati in base alla scala del programma, requisiti normativi, e specifici accordi OEM/ODM.
