Guide de certification des appareils de thérapie LED - Page 2 sur 2

Guide de certification des appareils de thérapie LED: Comment vérifier la FDA, CE/MDR, MDL, TGA, ISO, Mdsap, Ul, et dossiers de tests

Liste de contrôle de certification des appareils de thérapie LED indiquant la FDA 510(k), Santé Canada LDM, TGA ARTG, ISO 13485, Mdsap, Ul 60601, IEC 60601, et tests de performances optiques pour la conformité au marché mondial.

TL;RD (pour les acheteurs B2B) Classer d'abord le produit: un examen médical / un appareil thérapeutique à LED et un appareil électrique de beauté générale n'ont pas besoin du même ensemble de preuves. Ne vous arrêtez pas à « Enregistré par la FDA ». Demandez la FDA 510(k) nombre, modèles couverts, utilisation prévue, codes produits, et les documents de dédouanement. Pour les produits du marché réglementé, verify market records and […]

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