Support après-vente structuré pour les programmes OEM/ODM à long terme
WAKELIFE propose un accompagnement après-vente structuré basé sur la traçabilité de la production, processus documentés, et continuité de la fabrication : garantir que les appareils de thérapie par la lumière rouge maintiennent leurs performances tout au long de leur cycle de vie et restent conformes au marché..
Le cadre de résolution en boucle fermée
1.Problème enregistré
Écart enregistré dans QMS
2.Lot tracé
ERP & Données de nomenclature extraites
3.Cause profonde analysée
8Rapport D & CAPA lancé
4.Processus mis à jour
Continuité de fabrication assurée
Assistance basée sur la traçabilité
ERP & Intégration de codes-barres par lots
Le support après-vente repose sur une traçabilité structurée de la production. Chaque cycle de production est lié à ses données de fabrication d'origine via notre système ERP, y compris les numéros de lot de matières premières, paramètres de processus, et points de contrôle de qualité. Cela permet une enquête au niveau des lots et garantit que les actions de support sont informées par l'historique de production réel..
En maintenant la continuité entre la production et le support post-livraison, WAKELIFE garantit que les activités après-vente restent alignées sur les spécifications de fabrication d'origine.
- Enregistrement complet de l'historique des lots (DRH) accéder
- Sérialisation au niveau des composants
100%
Traçabilité au niveau des lots maintenue pour tous les cycles de production
5+ Années
Conservation des enregistrements de production pour une prise en charge complète du cycle de vie
Réponse au problème & Analyse
ISO 13485 CAPA & 8Méthodologie D
Quand des écarts se produisent, nous appliquons une analyse structurée pour identifier les causes sous-jacentes. Nos protocoles d'enquête sont strictement conformes à la norme ISO 13485 CAPA (Action corrective et préventive) exigences et utiliser le reporting 8D. Cette approche garantit que les actions correctives contribuent à la cohérence de la fabrication à long terme.
Les actions correctives sont intégrées en permanence dans les futures séries de production, aller au-delà des correctifs réactifs.
- 8D Méthodologie de résolution de problèmes
- Documentation de conformité réglementaire
Continuité de fabrication
Verrouillage de la nomenclature & Standardisation des processus
La continuité de la production garantit que les unités de suivi, remplaçants, ou les lots ultérieurs restent alignés sur les spécifications établies. Grâce à une nomenclature stricte (Nomenclature) verrouillage et standardisation des processus, nous maintenons une cohérence entre la production originale et la fabrication future.
Permettre aux partenaires OEM/ODM de poursuivre leurs programmes sans interruption ni dérive des spécifications.
- Contrôle strict des révisions
- Tableau de contrôle des changements (BCC) surveillance
Assistance partenaire à long terme
Maintenir les performances du cycle de vie
Notre framework prend en charge les programmes OEM/ODM tout au long de leur cycle de vie. Processus post-livraison structurés, continuité de fabrication, et la traçabilité de la production permettent aux partenaires de maintenir la cohérence des produits, garantir que les appareils restent conformes au marché au-delà de la livraison initiale.
Soutenir une collaboration à long terme fondée sur la stabilité de l'ingénierie plutôt que sur des interventions à court terme.
- Fin de vie (EOL) planification
- Stockage des composants existants
100%
Traçabilité des lots
ISO
13485 Aligné
5an+
Conservation des dossiers
ANS
Protocoles définis
Prêt à sécuriser votre chaîne d'approvisionnement?
Laisser’Discutons de la façon dont notre cadre de soutien structuré s'aligne sur les exigences de votre programme..
Les protocoles après-vente sont configurés en fonction de l'échelle du programme, exigences réglementaires, et accords OEM/ODM spécifiques.
