Support après-vente structuré pour les programmes OEM/ODM à long terme
WAKELIFE propose un accompagnement après-vente structuré basé sur la traçabilité de la production, processus documentés, et continuité de la fabrication : garantir que les appareils de thérapie par la lumière rouge maintiennent leurs performances tout au long de leur cycle de vie et restent conformes au marché..
Le cadre de résolution en boucle fermée
1.Problème enregistré
Écart enregistré dans QMS
2.Lot tracé
ERP & Données de nomenclature extraites
3.Cause profonde analysée
8Rapport D & CAPA lancé
4.Processus mis à jour
Continuité de fabrication assurée
Assistance basée sur la traçabilité
ERP & Intégration de codes-barres par lots
Le support après-vente repose sur une traçabilité structurée de la production. Chaque cycle de production est lié à ses données de fabrication d'origine via notre système ERP, y compris les numéros de lot de matières premières, paramètres de processus, et points de contrôle de qualité. Cela permet une enquête au niveau des lots et garantit que les actions de support sont informées par l'historique de production réel..
En maintenant la continuité entre la production et le support post-livraison, WAKELIFE garantit que les activités après-vente restent alignées sur les spécifications de fabrication d'origine.
- Enregistrement complet de l'historique des lots (DRH) accéder
- Sérialisation au niveau des composants
100%
Traçabilité au niveau des lots maintenue pour tous les cycles de production
5+ Années
Conservation des enregistrements de production pour une prise en charge complète du cycle de vie
Réponse au problème & Analyse
ISO 13485 CAPA & 8Méthodologie D
Quand des écarts se produisent, nous appliquons une analyse structurée pour identifier les causes sous-jacentes. Nos protocoles d'enquête sont strictement conformes à la norme ISO 13485 CAPA (Action corrective et préventive) exigences et utiliser le reporting 8D. Cette approche garantit que les actions correctives contribuent à la cohérence de la fabrication à long terme.
Corrective actions are permanently integrated into future production runs, moving beyond reactive fixes.
- 8D Problem Solving Methodology
- Regulatory compliance documentation
Manufacturing Continuity
BOM Locking & Process Standardization
Production continuity ensures that follow-up units, replacements, or subsequent batches remain aligned with established specifications. Through strict BOM (Bill of Materials) locking and process standardization, we maintain consistency between original production and future manufacturing.
Enabling OEM/ODM partners to continue their programs without disruption or specification drift.
- Strict Revision Control
- Change Control Board (CCB) oversight
Long-Term Partner Support
Sustain Lifecycle Performance
Our framework supports OEM/ODM programs throughout their entire lifecycle. Structured post-delivery processes, manufacturing continuity, et la traçabilité de la production permettent aux partenaires de maintenir la cohérence des produits, garantir que les appareils restent conformes au marché au-delà de la livraison initiale.
Soutenir une collaboration à long terme fondée sur la stabilité de l'ingénierie plutôt que sur des interventions à court terme.
- Fin de vie (EOL) planification
- Stockage des composants existants
100%
Traçabilité des lots
ISO
13485 Aligné
5an+
Conservation des dossiers
ANS
Protocoles définis
Prêt à sécuriser votre chaîne d'approvisionnement?
Laisser’Discutons de la façon dont notre cadre de soutien structuré s'aligne sur les exigences de votre programme..
Les protocoles après-vente sont configurés en fonction de l'échelle du programme, exigences réglementaires, et accords OEM/ODM spécifiques.
