Explication des longueurs d'onde de la luminothérapie LED: Une approche basée sur des preuves, Référence approuvée par la FDA pour les marques et les praticiens
Diode électroluminescente (DIRIGÉ) la photothérapie est passée de la dermatologie clinique aux soins de beauté professionnels et aux soins de la peau à domicile. Pourtant, derrière chaque masque facial à LED, panneau, ou l'appareil portable se trouve sur un seul, choix d'ingénierie décisif: longueur d'onde. Le nanomètre (nm) la valeur imprimée sur une fiche technique n'est pas un numéro marketing - elle détermine la profondeur de pénétration de la lumière, lequel […]
K250830 FDA 510(k) Autorisation: Named LED Mask Models, Family-Level Indications, and Verification
Réponse courte: The FDA’s public record identifies K250830 as a Traditional 510(k) for an LED Light Therapy Mask, submitted by Shenzhen Sungrow LED Technology Co., Ltée. FDA issued a substantially equivalent decision on June 9, 2025. The record names 13 model designations and lists family-level OTC light-mode and indication statements for full-face wrinkles or mild-to-moderate inflammatory acne. […]