Leitfaden zur Zertifizierung von LED-Therapiegeräten - Seite 2 von 2

Leitfaden zur Zertifizierung von LED-Therapiegeräten: So überprüfen Sie die FDA, CE/MDR, Mdl, TGA, ISO, MDSAP, Ul, und Testaufzeichnungen

Checkliste für die Zertifizierung von LED-Therapiegeräten mit Angaben der FDA 510(k), Health Canada MDL, TGA ARTG, ISO 13485, MDSAP, Ul 60601, IEC 60601, und optische Leistungstests für globale Marktkonformität.

TL;DR (für B2B-Käufer) Klassifizieren Sie zunächst das Produkt: ein Arzt / Ein therapeutisches LED-Gerät und ein allgemeines Elektrogerät für die Schönheitspflege benötigen nicht dasselbe Beweispaket. Bleiben Sie nicht bei „FDA-registriert“ stehen. Fragen Sie nach der FDA 510(k) Nummer, abgedeckte Modelle, Verwendungszweck, Produktcodes, und Freigabedokumentation. Für Produkte des regulierten Marktes, verify market records and […]

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