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BK300 vs. BK900 vs. BK1800: Welches UVB-Bräunungspanel passt zu Ihrem Unternehmen??

Wakelife BK300, Vergleich der Größe und Produktpalette der UVB-Bräunungsplatten BK900 und BK1800

TL;DR für Käufer

  • BK300 ist die kompakte Option für zielgerichtete Produktkonzepte, Demonstrationen und Projekte, bei denen es auf eine kleinere Gerätefläche ankommt.
  • BK900 ist das Mittelformat für Käufer, die ein längeres Gehäuse ohne unabhängige Zonensteuerung benötigen und die erforderliche Abdeckung anhand eines Musters validieren möchten.
  • BK1800 ist die großflächige Variante für Projekte, die eine umfassende, obere- Auswahl der unteren oder unteren Zone und mehr Installationsmöglichkeiten.
  • Veröffentlichte Bestrahlungsstärkewerte sollten nicht zur Einstufung der drei Modelle verwendet werden, bis sie im gleichen Modus gemessen werden, Spektralbereich, Distanz, Ebene und Mittelungsmethode.
  • Für die BK-Modelle gibt es derzeit keine modellspezifische FDA 510(k), und UV-emittierende Bräunungsgeräte bergen nachgewiesene Gesundheitsrisiken. Für die USA. Projekte, Die Registrierung oder Auflistung ersetzt nicht die geltenden Vormarkt- und Strahlungsanforderungen; Warnungen, Beschriftung, Brillen und Expositionskontrollen gehören zur Produktdefinition.

Schnelle Antwort: Wie unterscheiden sich die drei BK-Modelle??

Die Hauptauswahl ist nicht einfach klein, mittel oder groß. Es handelt sich um das Betriebsformat, das der Käufer validieren muss.

BK300 ist ein kompaktes Tisch- oder Hängepaneel. BK900 verlängert die Panellänge und ermöglicht die Verwendung als Bodenständer, aber es funktioniert immer noch ohne unabhängige Zonen. BK1800 bietet das größte Gehäuse, drei wählbare Emissionsbereiche und Wandmontage als zusätzlicher Installationsweg.

Das macht die anfängliche Beschaffungsentscheidung relativ einfach:

Käuferanforderung Modell, das zuerst bewertet werden soll Grund
Kompaktes Produkt, gezielte Positionierung oder geringerer Platzbedarf BK300 Kleinstes Gehäuse und Tisch-/Hängemontage
Längeres Panel ohne Zonenverwaltungsanforderungen BK900 Mittlere Plattenlänge und Optionen zum Aufstellen/Aufhängen auf dem Boden
Großflächiges Format mit wählbarer Ober-/Unterbedienung BK1800 Voll, Steuerung der oberen und unteren Zone plus Boden, Hänge- und Wandmontage
Kompaktes Produkt, gezielte Positionierung oder geringerer Platzbedarf
Modell, das zuerst bewertet werden soll
BK300
Grund
Kleinstes Gehäuse und Tisch-/Hängemontage
Längeres Panel ohne Zonenverwaltungsanforderungen
Modell, das zuerst bewertet werden soll
BK900
Grund
Mittlere Plattenlänge und Optionen zum Aufstellen/Aufhängen auf dem Boden
Großflächiges Format mit wählbarer Ober-/Unterbedienung
Modell, das zuerst bewertet werden soll
BK1800
Grund
Voll, Steuerung der oberen und unteren Zone plus Boden, Hänge- und Wandmontage

Dies ist nur eine Auswahlliste – kein Leistungsfazit. Körperliche Größe, LED-Anzahl und elektrische Leistung bestimmen nicht die UV-Dosis, Einheitlichkeit der Abdeckung, Bräunungsergebnis oder Sicherheit. Diese Fragen erfordern vergleichbare Tests mit genauen Modellen.

Side-by-Side BK300, BK900- und BK1800-Spezifikationen

Die folgenden Zahlen sind Die vom Lieferanten angegebenen Spezifikationen entnehmen Sie bitte den aktuellen Produktseiten von Wakelife. Sie sind nützlich zum Definieren einer Probe und einer Angebotsanfrage, Sie sind jedoch kein Ersatz für kontrollierte optische Messungen, elektrisch, thermische oder behördliche Aufzeichnungen.

Vor dem Vergleich von Modellen, Überprüfen Sie die Leitfaden zur Beschaffung von UVB-Bräunungsplatten um den Verwendungszweck zu definieren, Zielmarkt, genaue Konfiguration und erforderliche Nachweise.

Spezifikation BK300 BK900 BK1800
LED-Pakete 60 180 360
Elektrische Nennleistung 108 W 355 W 514 W
Nominelle Wellenlängen 295 / 311 / 415 / 630 / 660 / 810 / 830 / 850 / 1060 nm Gleiche Konfiguration Gleiche Konfiguration
Gehäusegröße 320 × 220 × 65 mm 890 × 220 × 65 mm 1190 × 310 × 65 mm
Ungefähres Gewicht Nicht auf der aktuellen Produktseite veröffentlicht Nicht auf der aktuellen Produktseite veröffentlicht 15.8 kg
Deklarierter Abstrahlwinkel Nicht auf der aktuellen Produktseite veröffentlicht Nicht auf der aktuellen Produktseite veröffentlicht 30°
Angegebene Bestrahlungsstärke bei 3 Zoll (≈76 mm) 130–150 mW/cm² 160–180 mW/cm² 116 MW/cm²
Timer-Steuerbereich 5–20 Min 5–20 Min 5–30 Min
Helligkeitsregelung 0–100 % 0–100 % 0–100 %
Pulseinstellungen 0–40 Hz 0–40 Hz 10 / 20 / 30 / 40 Hz im benutzerdefinierten Modus
Unabhängige Zonensteuerung NEIN NEIN Voll / obere / untere
Installation Desktop / hängend Bodenständer / hängend Bodenständer / hängend / Wandmontage
IP-Schutzart IP20 IP20 IP20
BK300
LED-Pakete
60
Elektrische Nennleistung
108 W
Nominelle Wellenlängen
295 / 311 / 415 / 630 / 660 / 810 / 830 / 850 / 1060 nm
Gehäusegröße
320 × 220 × 65 mm
Ungefähres Gewicht
Nicht auf der aktuellen Produktseite veröffentlicht
Deklarierter Abstrahlwinkel
Nicht auf der aktuellen Produktseite veröffentlicht
Angegebene Bestrahlungsstärke bei 3 Zoll (≈76 mm)
130–150 mW/cm²
Timer-Steuerbereich
5–20 Min
Helligkeitsregelung
0–100 %
Pulseinstellungen
0–40 Hz
Unabhängige Zonensteuerung
NEIN
Installation
Desktop / hängend
IP-Schutzart
IP20
BK900
LED-Pakete
180
Elektrische Nennleistung
355 W
Nominelle Wellenlängen
Gleiche Konfiguration
Gehäusegröße
890 × 220 × 65 mm
Ungefähres Gewicht
Nicht auf der aktuellen Produktseite veröffentlicht
Deklarierter Abstrahlwinkel
Nicht auf der aktuellen Produktseite veröffentlicht
Angegebene Bestrahlungsstärke bei 3 Zoll (≈76 mm)
160–180 mW/cm²
Timer-Steuerbereich
5–20 Min
Helligkeitsregelung
0–100 %
Pulseinstellungen
0–40 Hz
Unabhängige Zonensteuerung
NEIN
Installation
Bodenständer / hängend
IP-Schutzart
IP20

Not published bedeutet, dass der Wert auf der aktuellen öffentlichen Modellseite fehlt; Es handelt sich nicht um einen Nullwert oder eine Bestätigung dafür, dass sich die Modelle unterscheiden. Fordern Sie die datierte Spezifikation für die genaue angegebene Konfiguration an, bevor Sie Gewicht oder Abstrahlwinkel in einem kommerziellen Vergleich verwenden.

Beim Lesen der Tabelle sind zwei Qualifikationen unerlässlich.

Erste, Die Nennleistung ist die elektrische Eingangsleistung, kein optischer Ausgang. Eine höhere Wattzahl oder eine größere LED-Anzahl allein beweist nicht, dass mehr UVB die Haut erreicht, dass die Abdeckung gleichmäßiger ist oder das Gerät ein schnelleres Ergebnis liefert.

Zweite, die veröffentlichten mW/cm² Aus den Zahlen geht noch nicht hervor, ob die Messung alle Wellenlängen oder nur UVB abdeckt, welches Programm und welche Helligkeit aktiv waren, oder ob die Zahl ein Mittelpunkt ist, Spitzenwert oder Flächendurchschnitt. Der veröffentlichte 3-Zoll-Wert des BK1800 ist niedriger als der des BK900, obwohl der BK1800 über mehr LED-Pakete und eine höhere Nennleistung verfügt. Das ist nicht unbedingt ein Fehler; Es zeigt, warum die aktuellen Zahlen nicht in ein Output-Ranking umgewandelt werden sollten.

Wann macht BK300 Sinn??

Wakelife BK300 Lichttherapie-Panel mit zwei UVB-Wellenlängen von 295 nm und 311 nm und einer Übersicht über das UVB-Spektrum.
Wakelife BK300 integriert 295 nm + 311nm UVB-Wellenlängen, Unterstützung von Marken bei der Positionierung des Panels als kompaktes UVB-fokussiertes Gerät für bräunungsorientierte Schönheits- und Wellnessmärkte.

BK300 ist der praktischste Ausgangspunkt, wenn Kompaktheit und zielgerichtete Positionierung wichtiger sind als eine breite gleichzeitige Abdeckung.

Die aktuelle Lieferantenseite listet a 320 × 220 × 65 mm-Gehäuse mit Tisch- und Hängemontage. Das kann für Händler oder Handelsmarken geeignet sein, die ein Produkt im kleineren Format testen, sowie Studios, die eine Demonstration oder einen gezielten Aufbau mit begrenzter Gerätefläche wünschen.

BK300 kann geeignet sein, wenn:

  • Ein kompaktes Versand- und Ausstellungsformat ist kommerziell wichtig;
  • Das geplante Nutzungskonzept erfordert keine Ober-/Unterzonenauswahl;
  • Der Käufer möchte mit einem kleineren Muster beginnen, bevor er eine größere Installation bewertet;
  • Der Betriebsraum bietet keinen Platz für ein langes, am Boden montiertes Panel.

Das kleinere Gehäuse sollte ohne vergleichbare Tests nicht als Option mit geringerem Risiko oder geringerer Dosis bezeichnet werden. Käufer benötigen weiterhin den Spektralbericht, Messkarte, Warnschilder, Brillenspezifikation und Zielmarktüberprüfung für die genaue Konfiguration.

Überprüfen Sie die BK300-Produktkonfiguration.

Wann macht BK900 Sinn??

Wakelife BK900 UVB-Bräunungspanel 360-Grad-Produktstrukturansicht mit vollständiger Vorderseite, hinteren, Seite, Spitze, und Kühldesign
BK900 präsentiert eine hohe Halbkörper-Panel-Struktur mit mehreren Blickwinkeln, inklusive Front-LED-Array, hintere Kühlventilatoren, seitliche Belüftung, und professionelles Design zum Aufhängen.

BK900 eignet sich für Projekte, die eine längere Panel- und Bodenständernutzung erfordern, aber keine unabhängig wählbaren Zonen erfordern.

Die aktuelle Lieferantenseite listet eine auf 890 × 220 × 65 mm Gehäuse und 180 LED-Pakete. Durch sein längeres Gehäuse ergibt sich ein anderes physikalisches Format zur Validierung als beim BK300, Die Steuerung bleibt jedoch einfacher als bei der Zonenarchitektur des BK1800.

BK900 ist möglicherweise das effizientere Modell zur Bewertung, wann:

  • der Käufer möchte ein längeres Format als BK300;
  • Die Stand- oder Hängemontage passt zum geplanten Operationsbereich;
  • Eine unabhängige Ober-/Untersteuerung ist nicht Teil des Geschäftskonzepts;
  • Das Projekt benötigt ein Mittelklasseprodukt zwischen einem kompakten Gerät und dem größten Zonenmodell.

Übersetzen Sie das Deklarierte nicht 160–180 mW/cm² at 3 inches in eine Sitzungsempfehlung umwandeln. Ein aussagekräftiger Probenbericht muss den gemessenen Spektralbereich benennen, Betriebsart, Helligkeit, Pulszustand, Aufwärmzustand, Instrument, Kalibrierung, Messraster und Unsicherheit.

Überprüfen Sie die BK900-Produktkonfiguration.

Wann macht BK1800 Sinn??

BK1800 ist das Modell zur Evaluierung großflächiger Hardware, wählbare Zonen und Installationsflexibilität sind zentrale Projektanforderungen.

Die aktuelle Lieferantenseite listet a 1190 × 310 × 65 mm Gehäuse, 360 LED-Pakete und ein angegebener Abstrahlwinkel von 30 Grad. Es beschreibt auch vollständig, obere- und Auswahl im unteren Bereich, plus Bodenständer, Optionen zum Aufhängen und zur Wandmontage.

BK1800 kann für Käufer geeignet sein, die dies benötigen:

  • eine großflächige Produktplattform;
  • obere- und Auswahl der unteren Zone als Betriebsmerkmal;
  • Mehrere Installationspfade für verschiedene Studio- oder Vertriebsprojekte;
  • ein Flaggschiff-Produkt im Private-Label-Format mit komplexeren Kontrollanforderungen.
Wakelife BK1800 großflächiges UVB-Bräunungspanel, dargestellt von der Vorderseite mit integriertem Touchscreen
BK1800 – Vorderansicht mit integrierter Touchscreen-Steuerung

Die Zonenauswahl verursacht auch zusätzlichen Validierungsaufwand. Vor der Genehmigung, Fordern Sie Ausgabekarten für die vollständige Ausgabe an, obere und untere Einstellungen, einschließlich Zonengrenzen, Leckage im inaktiven Bereich, Sensorinteraktion, Neustartverhalten und Fehlerbedingungen. Das Vorhandensein einer Zonensteuerung beweist nicht, dass jeder Modus eine einheitliche oder validierte Belichtung liefert.

Wakelife BK1800 zoniertes UVB-Bräunungspanel mit Vollbildanzeige, Betriebsmodi für das obere und untere Bedienfeld.
Das Zonensteuerungssystem Wakelife BK1800 ermöglicht Benutzern die Aktivierung des gesamten Panels, Je nach gewünschtem Bedienbereich Ober- oder Unterpaneel anbringen.

Was bedeuten die Wellenlängen und voreingestellten Namen eigentlich??

Wakelife BK1800 Bräunungspanel mit 295 nm und 311 nm UVB, 415nm blauviolett, 630nm und 660 nm rot, und 810 nm, 830nm, 850nm und 1060 nm Infrarotwellenlängen.

Sie legen die nominelle Hardware- und Schnittstellenkonfiguration fest – keine Reihe bewährter Ergebnisse.

Auf den aktuellen BK-Seiten sind Nennwellenlängen aufgeführt 295, 311, 415, 630, 660, 810, 830, 850 Und 1060 nm. Die beiden UV-Wellenlängen liegen im UVB-Bereich; Die Weltgesundheitsorganisation Definiert UVB im Allgemeinen als 280–315 nm. Die übrigen Wellenlängen umfassen das sichtbare Blau, rote und nahinfrarote Regionen.

Eine Multi-Wellenlängen-Liste verrät es nicht:

  • die jeder Wellenlänge zugeordnete optische Leistung;
  • Wellenlängentoleranz oder spektrale Bandbreite;
  • welche Kanäle in den einzelnen Voreinstellungen funktionieren;
  • Bestrahlungsstärke auf der jeweiligen Nutzungsebene;
  • räumliche Gleichmäßigkeit im gesamten Behandlungsbereich;
  • die biologische Wirkung des fertigen Gerätes.

Die aktuelle Benutzeroberfläche enthält auch voreingestellte Namen wie „Bräunung,” „Hautkollagen,„Muskelerholung," "Verringern,„Aknepflege“ und „Knochengesundheit“.,” plus einen benutzerdefinierten Modus. Diese sollten als UI-Labels behandelt werden. Ohne gerätegenaue Nachweise und marktspezifische Anspruchsprüfung, Sie sollten nicht als bewährte Haut dargestellt werden, Muskel, Akne, Vitamin D oder Vorteile für die Knochengesundheit. „Abnahme“ ist den aktuellen BK-Produktseiten entnommen, aber das Wort ist semantisch unvollständig; Käufer sollten das endgültige Firmware-Etikett bestätigen oder durch ein neutrales ersetzen, beschreibenden Wortlaut vor der Genehmigung der Benutzeroberfläche.

Warum die Bestrahlungsstärke noch nicht zur Einstufung der Modelle herangezogen werden kann

Die Bestrahlungsstärke wird erst dann vergleichbar, wenn die Spektral- und Messbedingungen vergleichbar sind.

Für jedes Modell, Fragen Sie, ob der veröffentlichte Wert ist:

  • Reine UVB-Bestrahlungsstärke oder kombinierte Breitbandbestrahlungsstärke;
  • gemessen in einer bestimmten Voreinstellung oder mit allen aktiven Kanälen;
  • gemessen bei 100% Helligkeit und Dauerleistung;
  • ein Höhepunkt, Mittelpunkt, Minimum oder räumlicher Durchschnitt;
  • am Gehäuse gemessen, LED-Oberfläche oder vorgesehene Belichtungsebene;
  • unterstützt durch einen kalibrierten Detektor, der für den gemeldeten Spektralbereich geeignet ist.

Fordern Sie auch ein Maßraster an, Einzelheiten zum Detektor, Kalibrierungsdatum, Unsicherheit und der optische Zustand nach dem Aufwärmen. Für BK1800, das volle, Für die oberen und unteren Einstellungen sind separate Karten erforderlich.

Dies ist wichtig, da Bestrahlungsstärke nicht dasselbe ist wie Strahlungsexposition. Die Strahlenexposition hängt von der Bestrahlungsstärke im Laufe der Zeit ab, während eine gültige UV-Risikobewertung auch eine Wellenlängengewichtung erfordern kann. Die aktuellen Kontrollbereiche dürfen daher nicht allein aus den Zahlen auf der Produktseite in einen käuferorientierten UV-Dosis- oder Expositionsplan umgerechnet werden.

Warum das UV-Risiko im Beschaffungsvergleich sichtbar bleiben muss

Technische Kontrollen können bestimmte Gefahren reduzieren, Sie machen die UV-Bräunung jedoch nicht zu einer risikofreien Produktkategorie.

Der Internationale Agentur für Krebsforschung stuft UV-emittierende Bräunungsgeräte als krebserregend für den Menschen ein. Die der Europäischen Kommission Wissenschaftliches Gutachten von SCHEER kam zu dem Schluss, dass die UV-Strahlung von Solarien Hautmelanome und Plattenepithelkarzinome verursacht und dass es keinen sicheren Grenzwert für die krebserregende Wirkung der UV-Strahlung von Solarien gibt.

Hierbei handelt es sich um Risikoschlussfolgerungen auf Kategorieebene. Sie beweisen nicht, dass die drei BK-Modelle eine identische spektrale Leistung oder ein identisches Risiko aufweisen, und sie können nicht zur Berechnung eines individuellen Expositionsplans verwendet werden. Sie bedeuten, dass ein B2B-Vergleich niemals mit einem Timer gleichgesetzt werden sollte, Sensor, wählbare Zone oder Schutzbrillenzubehör mit allgemeiner Sicherheitsgarantie. Produktdesign, Beschriftung, Bedienelemente, Benutzerbeschränkungen und Zielmarktüberprüfung müssen gemeinsam bewertet werden.

Welche Sicherheitskontrollen erfordern eine genaue Modellüberprüfung??

Wakelife BK1800 UVB-Bräunungspanel-Sicherheitssystem mit Abstandssensor, automatische UVB-Abschaltung, NTC-Temperaturregelung und Augenschutz

Auf den Produktseiten werden verschiedene technische Steuerungen beschrieben: eine akustische Warnung und UVB-Abschaltung, wenn ein Benutzer darin erkannt wird 300 mm, Leistungsreduzierung oberhalb einer angegebenen Innentemperaturschwelle von 65 °C, Zeitschaltuhr/manuelle Steuerung und Schutzbrille.

Dies sind relevante Designmerkmale, Aber Ihr Vorhandensein bedeutet nicht, dass das fertige Produkt sicher oder konform ist. Eine genaue Modellüberprüfung sollte abdecken:

  1. Näherungserkennung: Sensorfeld, Erkennungssicherheit, Ansprechzeit, Logik neu starten, Objekte oder Körperpositionen, die möglicherweise nicht erkannt werden, Bypass- und Einzelfehlerbedingungen.
  2. Thermisches Verhalten: maximale Einstellung, längste erlaubte Operation, wiederholter Vorgang, Lüftungsfreiräume, Installationsausrichtung und anormale Bedingungen.
  3. Timer und Steuerung: Timer-Genauigkeit, manuelle Beendigung, Stromunterbrechung, neu starten, Bediensperre und vorhersehbarem Missbrauch.
  4. Schutzbrille: genaues Brillenmodell, spektrale Durchlässigkeit über den gesamten Produktausgang, Menge, Montageanleitung, Inspektions- und Austauschkriterien.
  5. Mechanische Installation: Standfestigkeit, Kippprüfung, Hänge- und Wandlastanforderungen, Befestigungselemente und Wartungsabstände.
  6. Etiketten und Anweisungen: Warnsprache, Belichtungsposition, Sprache des Zielmarktes, Betriebsbeschränkungen und konfigurationsspezifische Anweisungen.

Für anwendbare nichtmedizinische Hautexpositionsgeräte, IEC 60335-2-27:2024 wurde veröffentlicht in 2024 als siebte internationale Ausgabe, ersetzt die sechste Ausgabe, die in veröffentlicht wurde 2019; Eine korrigierte Version wurde im Januar herausgegeben 2026. Käufer sollten nicht davon ausgehen, dass die Veröffentlichung einer neuen IEC-Ausgabe automatisch die nationale oder harmonisierte EN-Ausgabe ändert, die in jedem Zielmarkt verwendet wird; die entsprechende Adoption, Abweichungen und Übergangstermine sind projektbezogen zu prüfen.

Für EU-Projekte, Die aktuelle konsolidierte Liste harmonisierter Normen verfügbar ab August 12, 2026 listet EN auf 60335-2-27:2013 mit A1:2020, A2:2020 und AC:2021-11 mit einer Einschränkung. Unter Durchführungsbeschluss der Kommission (EU) 2025/1457, die angegebenen Anmerkungen im Abschnitt 6 und Anhang BB begründen keine Vermutung der Konformität mit den relevanten Sicherheitszielen der Niederspannungsrichtlinie. Der Zusammenfassung der Sonnenbank der Europäischen Kommission beschreibt a 0.3 W/m²-Grenzwert für die gesamte erythemgewichtete UV-Bestrahlungsstärke gemäß dieser Standardfamilie. Diese gewichtete Grenze ist nicht direkt mit der ungewichteten Grenze der Produktseiten vergleichbar mW/cm² Figuren. Vor der Beurteilung des exakten Modells sind eine Spektralmessung und die vorgeschriebene Erythemgewichtung erforderlich.

Alle drei Modelle sind derzeit als IP20 gelistet. Sie sollten daher für das Raumklima und die in der endgültigen Anleitung definierten Reinigungsbeschränkungen geplant werden; IP20 ist kein Anspruch auf Wasserdichtigkeit.

Was bedeutet das Fehlen einer modellspezifischen 510(k) Mittelwert für die USA. Käufer?

BK300, Für BK900 und BK1800 gibt es derzeit keine modellspezifische FDA 510(k), Daher sollten Käufer sie nicht als für die USA freigegeben betrachten. Marketing für Bräunungsgeräte.

Die FDA beschreibt Sonnenlampenprodukte, die dazu bestimmt sind, den Körper mit ultravioletter Strahlung im Bereich von 200–400 nm zu bestrahlen, um die Bräunung zu induzieren, sowohl als medizinische Geräte als auch als elektronische Produkte. Die jetzige FDA-Klassifizierungsprotokoll für Sonnenlampenprodukte identifiziert sie unten als Geräte der Klasse II 21 CFR 878.4635 mit einem 510(k) Einreichungstyp.

Separat, 21 CFR 1040.20 enthält Anforderungen an elektronische Strahlung, die sich mit Themen wie Zeitgebern befassen, manuelle Beendigung, Schutzbrille, Etiketten, Belichtungspläne, Anweisungen und Testbedingungen.

Die jetzige 21 CFR 878.4635 spezielle Kontrollen erfordern außerdem eine gut sichtbare Blackbox-Produktwarnung, die darauf hinweist, dass ein Sonnenschutzprodukt nicht bei Personen verwendet werden sollte, die darunter liegen 18. Der 2014 Endgültige Anordnung der FDA Gibt das Etikettenformat und den Text an, während die Übersicht über Bräunungsprodukte der FDA fasst die Kennzeichnungspflicht für unter 18-Jährige zusammen. Staatliche und Betreiberbeschränkungen bleiben eine separate, gebietsspezifische Prüfung; Die bundesstaatliche Kennzeichnungspflicht sollte nicht als vollständige US-Kennzeichnung dargestellt werden. Alterszugangsanalyse.

Dieselbe endgültige Bestellung erfordert separat vier Kontraindikations- oder Warnhinweise in den Benutzeranweisungen und in verbraucherorientierten Katalogen, Spezifikationsblätter, beschreibende Broschüren und Verkaufswebseiten: Das Produkt ist für Personen unter kontraindiziert 18 und wenn Hautläsionen oder offene Wunden vorhanden sind; Es sollte nicht von Personen verwendet werden, bei denen in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte Hautkrebs aufgetreten ist; und Menschen, die wiederholt UV-Strahlung ausgesetzt sind, sollten regelmäßig auf Hautkrebs untersucht werden. Für einen US-amerikanischen. Start, Dies bedeutet, dass die Überprüfung von Webseiten und Verkaufsmaterialien Teil der Etikettierungsarbeit ist und nicht nur eine manuelle Überprüfung.

Aus diesem Grund:

  • Eine von der FDA registrierte Produktionsstätte bedeutet nicht, dass die Fabrik oder die BK-Modelle von der FDA zugelassen oder freigegeben sind;
  • Eine Erklärung zur Geräteauflistung ersetzt nicht einen modellspezifischen Vorverkaufspfad;
  • ein Timer, Der Einsatz eines Näherungssensors oder einer Schutzbrille allein stellt noch keine Konformität mit den geltenden Anforderungen dar;
  • alle US-amerikanischen. Das Projekt benötigt eine dokumentierte Produktklassifizierung, Verwendungszweck und behördliche Bewertung vor der Markteinführung.

Dies hindert einen Käufer nicht daran, ein Entwicklungsprojekt zu besprechen oder ein Muster zu bewerten. Dies bedeutet jedoch, dass die Ausschreibung die Produktentwicklung von der Marktzulassung trennen sollte, einschließlich der Frage, wer für die Tests verantwortlich ist, Einsendungen, Etikettierung und Revalidierung nach der Anpassung.

Was sollten Käufer vor der Genehmigung eines Musters erfragen??

Verwenden Sie eine kontrollierte Checkliste für alle drei Modelle:

Verifizierungselement Was der Lieferant identifizieren sollte
Konfigurationskontrolle Modell, Stücklisten-/Konfigurations-ID, Firmware- und UI-Revision
Spektrale Ausgabe Volles Spektrum, 295/311 nm-Toleranz und Ausgangsbeitrag nach Wellenlänge/Kanal
Strahlungskartierung Modus, Helligkeit, Impuls, Distanz, Flugzeug, Netz, Gleichmäßigkeit, Instrument, Kalibrierung und Unsicherheit
Zonentest BK1800 voller/oberer/unterer Ausgang plus Grenz- und Fehlerzustandsverhalten
Sicherheitskontrolltests Nähe, Thermal-, Timer, manueller Stopp, Neustart und vorhersehbare Missbrauchsfolgen
Schutzbrille Modell, spektrale Durchlässigkeit, Anweisungen und Ersatzspezifikation
Mechanische Installation Stand, Anforderungen an die Traglast/Stabilität der Hänge- und Wandmontage, sofern zutreffend
Etiketten und Handbuch Warnungen, Informationen zur Belichtungsposition, Betriebsgrenzen, geltende Alterswarnung und Zielgruppensprache
Marktunterlagen Genaues Modell, Berichts-/Zertifikatsnummer, Halter, Umfang, Standardausgabe und Gültigkeit
Auswirkungen der Anpassung Welche optische, Thermal-, EMC, Sicherheit, Kennzeichnung oder behördliche Kontrollen müssen wiederholt werden
Konfigurationskontrolle
Modell, Stücklisten-/Konfigurations-ID, Firmware- und UI-Revision
Spektrale Ausgabe
Volles Spektrum, 295/311 nm-Toleranz und Ausgangsbeitrag nach Wellenlänge/Kanal
Strahlungskartierung
Modus, Helligkeit, Impuls, Distanz, Flugzeug, Netz, Gleichmäßigkeit, Instrument, Kalibrierung und Unsicherheit
Zonentest
BK1800 voller/oberer/unterer Ausgang plus Grenz- und Fehlerzustandsverhalten
Sicherheitskontrolltests
Nähe, Thermal-, Timer, manueller Stopp, Neustart und vorhersehbare Missbrauchsfolgen
Schutzbrille
Modell, spektrale Durchlässigkeit, Anweisungen und Ersatzspezifikation
Mechanische Installation
Stand, Anforderungen an die Traglast/Stabilität der Hänge- und Wandmontage, sofern zutreffend
Etiketten und Handbuch
Warnungen, Informationen zur Belichtungsposition, Betriebsgrenzen, geltende Alterswarnung und Zielgruppensprache
Marktunterlagen
Genaues Modell, Berichts-/Zertifikatsnummer, Halter, Umfang, Standardausgabe und Gültigkeit
Auswirkungen der Anpassung
Welche optische, Thermal-, EMC, Sicherheit, Kennzeichnung oder behördliche Kontrollen müssen wiederholt werden

Für die USA. Projekte, Fügen Sie den genauen Regulierungspfad hinzu und, ggf, 510(k), Niederlassungs-/Auflistungs- und elektronische Strahlungsaufzeichnungen. Für andere Märkte, Fordern Sie die vom Zielort geforderten genauen Modelldokumente an – kein generisches Werkszertifikat oder einen Bericht für eine andere Konfiguration.

Welches Modell sollte in Ihre Angebotsanfrage aufgenommen werden??

Wählen Sie zunächst das Betriebsformat aus, Überprüfen Sie dann die genaue Konfiguration, bevor Sie Leistungs- oder Compliance-Ansprüche geltend machen.

  • Auswahlliste BK300 für kompakt, zielgerichtete oder flächensparende Konzepte.
  • Auswahlliste BK900 für ein längeres Panel mit bodenstehender oder hängender Verwendung und ohne Notwendigkeit unabhängiger Zonen.
  • Auswahlliste BK1800 für großflächige Projekte, die wirklich von der Voll-/Ober-/Unterauswahl und mehreren Installationsrouten profitieren.

In der Ausschreibung, Geben Sie den Zielmarkt an, beabsichtigte kommerzielle Nutzung, Installationsmethode, zulässige Ansprüche, erforderliche UI-Sprache, Musterkonfiguration und Dokumente werden vor der Genehmigung erwartet. Dadurch erhält der Hersteller genügend Informationen, um ein kontrolliertes Produkt und nicht eine undefinierte Sammlung von Merkmalen anbieten zu können.

Um vom Modellvergleich zur Produktlinienüberprüfung überzugehen, Entdecken Sie die komplette BK-Serie und sehen Sie sich die aktuellen Panelformate an, Gemeinsame Plattformfunktionen und UVB-Projektpfade.

Kontaktieren Sie Wakelife um die Konfiguration der BK-Serie zu besprechen, OEM/ODM-Anforderungen, Probenvalidierung und Dokumentationsumfang. Jeder endgültige Marktanspruch oder jede endgültige Zulassung bleibt an das genaue Produkt gebunden, Verwendungszweck und Anforderungen des Zielmarktes.

Häufig gestellte Fragen

BK1800 ist das größte der drei Gehäuse, gemessen an der Gehäusegröße und der Anzahl der LED-Pakete, die auf den aktuellen Anbieterseiten angegeben sind. Die BK1800-Seite listet auf 1190 × 310 × 65 mm und 360 LED-Pakete. Diese Zahlen legen das deklarierte physische Format fest, keine höhere UV-Dosis oder ein besseres Ergebnis.

Die aktuell veröffentlichten Zahlen zeigen das nicht. BK1800 ist unter gelistet 116 bei mW/cm² 3 Zoll, während BK900 bei 160–180 mW/cm² aufgeführt ist 3 Zoll. Denn der Spektralbereich, Modus, Mittelung und andere Testbedingungen werden nicht vollständig offengelegt, Die Zahlen sollten nicht als kontrollierter Leistungsvergleich betrachtet werden.

Auf den aktuellen Anbieterseiten finden Sie eine vollständige Liste., obere- und Auswahl einer unteren Zone für BK1800 und keine unabhängige Zonensteuerung für BK300 oder BK900. Käufer sollten für jeden BK1800-Zonenstatus separate Ausgangskarten und Sicherheitslogiktests anfordern.

Keine modellspezifische FDA 510(k) ist derzeit für BK300 verfügbar, BK900 oder BK1800. Eine von der FDA registrierte Einrichtung oder eine Erklärung zur Geräteauflistung ist nicht gleichbedeutend mit einer FDA-Genehmigung oder -Freigabe. Ein US-Amerikaner. Das Bräunungsgeräteprojekt erfordert vor dem Start eine genaue regulatorische Bewertung des Modells.

NEIN. Die aktuellen voreingestellten Namen beschreiben Schnittstellenoptionen. Sie legen keine exakten klinischen Ergebnisse oder berechtigten Ansprüche fest. Käufer sollten den Anspruchssatz überprüfen, Firmware-Wortlaut, Handbuch und Verpackung für den Zielmarkt.

Vergleichen Sie das physische Format, Installation, Zonensteuerung, Beachten Sie zunächst die Anforderungen an die Probenhandhabung und die vom Lieferanten angegebene Konfiguration. Überprüfen Sie dann die spektrale Ausgabe, Strahlungskartierung, Sicherheitskontrollen, Brillen, Etikettierung und exakt modellierte Marktdokumente vor der Genehmigung von Leistungs- oder Compliance-Ansprüchen.

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Ihre Angaben sind vertraulich und werden nur zur Projektbewertung und Angebotserstellung verwendet.