Руководство по сертификации устройств для светодиодной терапии - Страница 2 из 2

Руководство по сертификации устройств для светодиодной терапии: Как проверить FDA, CE/МЛУ, Мдл, TGA, Iso, MDSAP, UL, и протоколы испытаний

Контрольный список сертификации устройства для светодиодной терапии с указанием FDA 510(k), Министерство здравоохранения Канады MDL, ТГА АРТГ, Iso 13485, MDSAP, UL 60601, МЭК 60601, и тестирование оптических характеристик на соответствие требованиям мирового рынка.

ТЛ;ДР (для B2B-покупателей) Сначала классифицируйте продукт: медицинский / терапевтическое светодиодное устройство и косметический электроприбор общего назначения не нуждаются в одном и том же пакете доказательств. Не останавливайтесь на «зарегистрировано FDA». Спросите FDA 510(k) число, закрытые модели, предполагаемое использование, коды продуктов, и разрешительная документация. Для продуктов регулируемого рынка, verify market records and […]

Метка: Руководство по сертификации устройств для светодиодной терапии

Руководство по сертификации устройств для светодиодной терапии: Как проверить FDA, CE/МЛУ, Мдл, TGA, Iso, MDSAP, UL, и протоколы испытаний

Быстрая мгновенная цитата