Руководство по сертификации устройств для светодиодной терапии: Как проверить FDA, CE/МЛУ, Мдл, TGA, Iso, MDSAP, UL, и протоколы испытаний
ТЛ;ДР (для B2B-покупателей) Сначала классифицируйте продукт: медицинский / терапевтическое светодиодное устройство и косметический электроприбор общего назначения не нуждаются в одном и том же пакете доказательств. Не останавливайтесь на «зарегистрировано FDA». Спросите FDA 510(k) число, закрытые модели, предполагаемое использование, коды продуктов, и разрешительная документация. Для продуктов регулируемого рынка, verify market records and […]