Структурированная послепродажная поддержка для долгосрочных программ OEM/ODM

WAKELIFE обеспечивает структурированную послепродажную поддержку, основанную на отслеживании производства., документированные процессы, и непрерывность производства — обеспечение того, чтобы устройства для терапии красным светом сохраняли работоспособность в течение всего жизненного цикла и соответствовали рыночным требованиям..

Структура разрешения замкнутого цикла

1.Проблема зарегистрирована

Отклонение зафиксировано в QMS

2.Пакетное отслеживание

ERP-система & Данные спецификации извлечены

3.Анализ основной причины

8D-отчет & CAPA инициировано

4.Процесс обновлен

Непрерывность производства обеспечена

Поддержка на основе отслеживания

ERP-система & Пакетная интеграция штрих-кодирования

Послепродажная поддержка основана на структурированном отслеживании производства.. Каждый производственный цикл связан с исходными производственными данными через нашу систему ERP., включая номера партий сырья, параметры процесса, и контрольно-пропускные пункты контроля качества. Это позволяет проводить исследования на уровне партии и гарантировать, что действия по поддержке основаны на фактической истории производства..

Поддерживая непрерывность между производством и поддержкой после поставки., WAKELIFE гарантирует, что послепродажная деятельность будет соответствовать оригинальным производственным спецификациям..

100%

Прослеживаемость на уровне партии поддерживается для всех производственных циклов.

5+ Годы

Сохранение производственных записей для поддержки полного жизненного цикла

Проблема Ответ & Анализ

Iso 13485 КАПА & 8D Методология

Когда возникают отклонения, мы применяем структурированный анализ для выявления основных причин. Наши протоколы расследований строго соответствуют стандартам ISO. 13485 КАПА (Корректирующие и предупреждающие действия) требования и использовать отчеты 8D. Такой подход гарантирует, что корректирующие действия способствуют долгосрочной стабильности производства..

Корректирующие действия постоянно интегрируются в будущие производственные циклы., выход за рамки реактивных исправлений.

Непрерывность производства

Блокировка спецификации & Стандартизация процессов

Непрерывность производства гарантирует, что последующие подразделения, замены, или последующие партии остаются в соответствии с установленными спецификациями. Через строгую спецификацию (Спецификация материалов) запирание и стандартизация процессов, мы поддерживаем согласованность между оригинальным производством и будущим производством.

Предоставление OEM/ODM-партнерам возможности продолжать свои программы без сбоев и изменений спецификаций..

Долгосрочная поддержка партнеров

Поддержание производительности жизненного цикла

Наша платформа поддерживает программы OEM/ODM на протяжении всего их жизненного цикла.. Структурированные процессы после поставки, непрерывность производства, и отслеживаемость производства позволяют партнерам поддерживать единообразие продукции, обеспечение соответствия устройств требованиям рынка после первоначальной поставки.

Поддержка долгосрочного сотрудничества, основанного на инженерной стабильности, а не на краткосрочных вмешательствах..

100%

Отслеживание партий

Iso

13485 Выровнено

5год+

Хранение записей

Соглашение об уровне обслуживания

Определенные протоколы

Готовы защитить вашу цепочку поставок?

Станьте партнером производителя, который рассматривает послепродажную поддержку как инженерную дисциплину., не второстепенная мысль.
Давайте обсудим, насколько наша система структурированной поддержки соответствует требованиям вашей программы..

Протоколы послепродажного обслуживания настраиваются в зависимости от масштаба программы., нормативные требования, и специальные соглашения OEM/ODM.