ТЛ;ДР (для покупателей) БК900 - это потребительский загар для половины тела UVB & светоэкспонирующая панель — не медицинский прибор. Он не диагностирует, обращаться, излечивать, или предотвратить любую болезнь. 180 Светодиоды. 9 Длина волн, без UVA. 7 режимы. Построено в соответствии с ISO 13485 + MDSAP в учреждении, зарегистрированном FDA. Для брендов, которые уже подтвердили категорию UVB и готовы перейти на премиум-класс, или для студий и оздоровительных центров, которым требуется покрытие половины тела с измеримым эффектом и честным позиционированием в соответствии с требованиями..
1. Давайте проясним, что представляет собой это устройство, а что нет
BK900 — средство для загара UVB потребительского класса. / светоэкспозиционная панель. Он не диагностирует, обращаться, излечивать, или предотвратить любую болезнь, и никогда не должен продаваться таким образом.
Статус соответствия: а Серия BK прошла CE, FCC, и тестирование RoHS, он изготовлен под Iso 13485 + MDSAP системы в учреждении, зарегистрированном FDA, и BK900 включен в список устройств FDA..
Одно различие, которое мы не будем размывать, и тебе тоже не следует: а список устройств регистрация устройства в FDA. Это нет «разрешение» или «одобрение» FDA. Само FDA открыто высказывается по этому поводу — см. Регистрация и листинг устройств и 510(k) Предмаркетинговое уведомление. В нашем учреждении имеется отдельный 510(k) прозрачный (K250830), но это разрешение принадлежит конкретному Светодиодная маска для лица, нет в BK900. Вы можете убедиться в этом сами в FDA 510(k) база данных. Мы не позволим объединить этих двоих, и мы рекомендуем вам хранить их отдельно на своих страницах..
Зачем начинать с этого? Потому что мы видели, как покупатели вставляли завышенные спецификации в магазин DTC и сталкивались с проблемой соответствия платформе.. Мы предпочли бы сказать на одно предложение меньше, чем заставить вас нести ответственность за нашу формулировку.. Все дальнейшее предполагает, что вы усвоили это различие..
Если вы новичок в категории UVB и хотите получить полную картину о IARC Group 1 классификация, 311Клиническая основа нм, и философия инженерного контроля — мы подробно рассматриваем ее в Описание BK300. Все там применимо и к BK900.. На этой странице основное внимание уделяется отличиям: власть, покрытие, и подходит для канала.
2. Полукорпусная панель, которая остается практичной
Когда оздоровительные бренды оценивают светоэкспозиционную панель для производства под собственной торговой маркой, два вопроса обычно приходят первыми: Соответствует ли он настоящему стандарту качества?? и Действительно ли спецификация держится вместе?? BK900 был разработан с учетом обоих требований..
В 890 × 220 × 65 мм, BK900 построен на покрытии длиной до половины тела.. Длина 890 мм позволяет пользователям обращаться к туловищу., назад, или ноги через значимый пролет, а ширина 220 мм обеспечивает легкий вес панели., легко монтируется, и просто отправить. В жилье используется передняя и задняя крышка из холоднокатаной стали с Алюминиевая рама AL6063 — отделка ярким анодированным серебром, с индивидуальными вариантами цвета, доступными для OEM-партнеров.
За диффузором сидит 180 СМД 3535 Светодиоды, объединение трехцветных трехъядерных чипов с одноцветными одноядерными чипами. Эта архитектура позволяет устройству передавать девять различных длин волн с одной панели без ущерба для выходной плотности.. Четыре световые категории в одном корпусе:
- УФБ (295н.м. + 311н.м.) — режимы загара и UVB-воздействия, управляется встроенным датчиком расстояния
- Сине-фиолетовый (415н.м.) — целенаправленные процедуры по уходу за кожей
- Красный (630н.м. + 660н.м.) — процедуры на поверхностном уровне кожи
- Нир & И (810н.м. + 830н.м. + 850н.м. + 1060н.м.) - Глубже, процедуры, ориентированные на восстановление
Выход полностью регулируется: яркость варьируется от 0 до 100%, частота импульсов 0–40 Гц, and the built-in timer can be set from 5 к 20 минуты. All controlled through a 3.0″ Сенсорный TFT ЖК-экран. The panel accepts 100–240V AC at 50/60Hz and carries an IP20 protection rating.
3. You Earn the Right to Say “Controlled” Only After You’ve Been Honest About the Risk
Большинство панелей избегают UVB, потому что, неконтролируемый, он жжется, а хроническое чрезмерное воздействие несет в себе реальный риск рака кожи. МАИР (агентство ВОЗ по исследованию рака) классифицирует устройства для загара, излучающие УФ-излучение, как Группа 1 канцерогены — категория наивысшего риска — документально подтверждена в Монографии МАИР, том 100D: Радиация. А УФ-излучение ВОЗ Q&А заявляет об этом ясно для широкой аудитории.
Наша логика: риск не устраняется предотвращением — он устраняется инженерным контролем. Линия всегда контролируемый против. неконтролируемый.
Here’s exactly how BK900 enforces it:
- Датчик расстояния + автоматическое отключение UVB: UVB only activates when the user is positioned beyond 300мм (30см). If the user moves within that threshold, the UVB channel physically cuts — not a warning light, a hard shut-off.
- Контроль температуры NTC: выше 65°С, the device automatically reduces power — before it becomes a safety event.
- Защитные очки в комплекте - соответствует принципам фотобиологической безопасности, изложенным в Рекомендации ICNIRP по пределам воздействия ультрафиолетового излучения, международно признанный справочник по пределам воздействия ультрафиолетового излучения, доступный в свободном доступе. This requirement should be reinforced on packaging, in the user manual, and in any onboarding material a brand prepares for end users.
- Buzzer alert at unsafe working distance.
Вот что на самом деле означает фраза «инжиниринг осуществляет контроль, а не инструкция по эксплуатации»..
4. 9 Длина волн, Без UVA
BK900’s spectrum: 295/311н.м. (УФБ), 415н.м. (сине-фиолетовый), 630/660н.м. (красный), 810/830/850/1060н.м. (БИК/ИК). No UVA — the band most associated with photoaging and DNA damage, как подробно описано Объяснение UVA/UVB от Skin Cancer Foundation. “UVB-driven, UVA-free” is a cleaner differentiator than traditional tanning beds. Не разбавляйте его, подразумевая UVA..
The wavelengths don’t change from BK300. What changes is which ones you lead with. On a premium half-body panel, загар (УФБ) and deep-tissue recovery (Нир) become the hero stories, not the supporting cast.
5. Seven Modes, One Display — With Names That Stay Honest
The BK900 offers seven selectable modes through its onboard 3.0″ TFT LCD touch screen. The display names are fixed on the device interface; what matters for compliance is the positioning language you use in your marketing. For M4 «Снижаться» and M6 «Здоровье костей» in particular — names that can imply effects the device wasn’t cleared for — use the positioning language, not the display name.
M1 · Tanning — 630/660 + 810/830/850/1060 + 295/311н.м.
Позиционирование: «UVB tanning routine.» UV tanning mode, operates beyond the 300mm working distance threshold enforced by the distance sensor. Избегать: «safe tan, zero risk»
M2 · Skin Collagen — 630/660nm
Позиционирование: «Skin wellness routine.» Red-light skin-care routine. Избегать: «reverses aging»
M3 · Muscle Recovery — 810/830/850/1060nm
Позиционирование: «Recovery and body wellness routine.» NIR-dominant mode for post-activity routines. Избегать: «treats muscle injury»
M4 · Decrease — 630/660 + 295н.м.
Позиционирование: «Soothing light routine.» Low-intensity soothing mode. Избегать: «уменьшает воспаление»
M5 · Acne Care — 630/660 + 415н.м.
Позиционирование: «Blemish-prone skin care support.» Blue-violet (415н.м.) targeted light routine for skin care. Избегать: «treats acne»
M6 · Bone Health — 295/311nm
Позиционирование: «UVB light exposure routine.» UVB exposure mode, operates beyond 300mm working distance. Избегать: «supports bone health»
M7 · Custom — User-selected wavelengths, время, и пульс
Позиционирование: «Flexible OEM/ODM setting.» Operators can configure their own combination of output, частота пульса, and timing — making the panel adaptable across different brand positioning and end-user routines.
6. Understanding the Irradiance Numbers — Honestly
Irradiance is where a lot of panels get vague. BK900’s figures are measured at fixed distances:
3 дюйм (~76 мм): 160–180 мВт/см² 9 дюйм (~229mm): 60–80 мВт/см² 12 дюйм (~305mm): 60–80 мВт/см²
Three things you need to know to read these numbers correctly:
Первый, the 3-inch figure is a measurement reference — not a UVB-use recommendation. Потому что датчик расстояния отсекает UVB на расстоянии ≤300 мм., Реальное воздействие UVB происходит на расстоянии 30 см+, т.е., зона 60–80 мВт/см². Если ваш маркетинг предполагает «стой 3 в нескольких дюймах для максимальной мощности,», что противоречит собственной логике безопасности устройства. Сообщите конечным пользователям безопасное расстояние использования, и дозиметрия остается честной.
Второй, более высокий выходной сигнал на расстоянии измерения по-прежнему отражает реальную инженерную разницу по сравнению с. БК300. Матрица BK900 из 180 светодиодов и большая площадь поверхности означают, что больше фотонов доставляется через зону половины тела на безопасном рабочем расстоянии.. Для владельца бренда, это поддерживает премиальное ценообразование с данными — в этом разница между «наша панель мощная» и «Наша панель выдает 60–80 мВт/см² на рабочем расстоянии — вот измерение».
Третий, Выход UVB не включен в приведенные выше значения освещенности.. Эти значения относятся к комбинированному красному + ближний инфракрасный выход. УФБ (295н.м. / 311н.м.) активируется только за пределами 300 мм, контролируется встроенным датчиком расстояния. Мы разделяем их, потому что дозиметрия UVB отличается от выходных данных красного/ближнего ИК-диапазона, и их объединение создает риск несоблюдения требований в дальнейшем..
7. Для кого на самом деле предназначен BK900
Студия или оздоровительный центр
Вам нужно устройство, которое заполнит процедурный кабинет. Покрытие половины тела. Измеримый результат, на основе которого ваши сотрудники могут строить сервисные протоколы. Архитектура безопасности, отвечающая вопросам ответственности — автоматическое отключение датчика расстояния, контроль температуры, защитные очки. Одна единица, семь режимов. Меньше оборудования для управления.
Бренд, который уже продает UVB
Вы запустили компактную панель. Это работает. Now your distributors are asking for a premium SKU — something they can place in professional accounts at a higher price point. BK900 slots into your existing supply chain without a new supplier relationship. Same wavelength architecture. Same manufacturing facility. Same compliance package. Just packaged for a different tier.
You’re building a brand around professional tanning and light exposure. You need a hero product — something that looks and performs like a flagship. Half-body format. Touch screen. Custom UI via M7. Your logo, your color, your wavelength preset. Market it as a studio-grade device, built to your spec.
Not sure BK900 is the right fit? If you’re testing the UVB category for the first time, need lower MOQ and freight costs, or are targeting home users rather than professional channels — BK300 is the entry point. BK900 is what you graduate to once the category is proven.
8. Краткий справочник технических характеристик
| Элемент | БК900 |
|---|---|
| Тип | Half-body UVB tanning & светоэкспозиционная панель |
| Размеры | 890 × 220 × 65 мм |
| Покрытие | Half-body length (torso, назад, legs) |
| Светодиоды | 180 ПК (СМД 3535, трехцветный трехжильный + одноцветный одноядерный) |
| Длина волн | 295, 311, 415, 630, 660, 810, 830, 850, 1060н.м. (без UVA) |
| Режимы | 6 предустановка + 1 обычай |
| Отображать | 3.0″ Сенсорный TFT ЖК-экран |
| Яркость / Пульс / Таймер | 0–100% / 0–40 Гц / 5–20 мин. |
| Излучение | 160–180 @3in; 60–80 @9–12in (МВт/см²) — UVB not included; UVB only activates beyond 300mm |
| Безопасность | Датчик расстояния (Автоматическое отключение UVB ≤300 мм), НТЦ ≤65°К, очки в комплекте, buzzer |
| Жилье | Cold-rolled steel cover; Алюминиевая рама AL6063 |
| Finish | Яркое анодированное серебро. (custom colors available for OEM) |
| Напряжение / ИП | 100–240 В переменного тока, 50/60Гц / IP20 |
| Согласие | CE, FCC, Rohs; Iso 13485 + MDSAP; устройство FDA листинг |
9. BK300 vs. БК900: Which One Fits Your Channel?
| БК300 (Компакт) | БК900 (Половина тела) | |
|---|---|---|
| Светодиоды | 60 ПК | 180 ПК |
| Irradiance @3in | 130–150 мВт/см² | 160–180 мВт/см² |
| Irradiance @9–12in | 40–60 мВт/см² | 60–80 мВт/см² |
| Размеры | 320 × 220 × 65 мм | 890 × 220 × 65 мм |
| Best fit | Entry-level, single-zone, market testing, price-sensitive channels | Professional channels, studio use, premium SKUs, established UVB brands |
| Not for | Покрытие половины тела, studio-grade positioning | Low-freight market entry, demand testing on a budget |
10. Why the Manufacturing Standard Matters
Plenty of suppliers can ship a panel. Fewer can ship one made under a system that regulators and serious retail buyers recognize. The BK900 is produced under an Iso 13485 система менеджмента качества, in a facility that is FDA-registered and MDSAP-certified, with the device included in FDA device listing.
It’s worth being precise about what that does and doesn’t mean. The ISO 13485 / MDSAP certification and FDA registration describe the quality system and the facility — the discipline, прослеживаемость, and process control behind how the BK900 is built. They are not a substitute for device-specific clearance, and BK900 is not marketed on the basis of any 510(k) прозрачный. For OEM/ODM partners, the practical benefit is straightforward: you’re sourcing from a manufacturer whose processes are audited to a recognized standard, which makes due diligence, документация, and downstream compliance far easier to manage.
Варианты настройки охватывают весь спектр OEM/ODM: логотип, цвет, упаковка, сенсорный экран пользовательского интерфейса, интеграция приложений, и настройка длины волны в пользовательском режиме M7..
11. Следующий шаг для покупателей
Расскажи нам три вещи: ваш целевой рынок, каналы, по которым вы продаете (студия? Жестирочное? дом?), и ожидаемый объем. Мы подберем подходящую модель BK, дать рекомендации по соблюдению требований, и предоставим вам развертываемую структуру контента. Мы отвечаем в течение 24 часы.
Читать дальше
Список литературы
- НАС. FDA — Регистрация и листинг устройств
- НАС. FDA — Предмаркетинговое уведомление 510(k)
- НАС. FDA — 510(k) База данных предмаркетинговых уведомлений
- МАИР — Монографии Том 100D: Радиация (устройства для УФ-загара, Группа 1)
- ВОЗ - УФ-излучение Q&А
- ИКНИРП — Рекомендации по пределам воздействия ультрафиолетового излучения
- Фонд рака кожи — УФ-излучение (УФА/УФБ)
- Американская академия дерматологии — Обзор фототерапии
- Альмутава и др.. — Эффективность локализованной фототерапии при псориазе, PMC3047947
- Бреннер & Слух — Защитная роль меланина от повреждения ультрафиолетом, PMC2671032
- Управление пищевых добавок NIH — Витамин Д (Информационный бюллетень для медицинских работников)
