ТЛ;ДР для покупателей
- BK300 — компактный вариант для концепций продуктов целевой области, демонстрации и проекты, где важна меньшая занимаемая площадь оборудования.
- BK900 — средний формат. для покупателей, которым требуется более длительное жилье без независимого контроля зоны и которые проверят необходимое покрытие на образце.
- BK1800 — вариант для большой площади. для проектов, требующих полного, верхний- или выбор нижней зоны и дополнительные варианты установки.
- Опубликованные значения освещенности не следует использовать для ранжирования трех моделей до тех пор, пока они не будут измерены в одном и том же режиме., спектральный диапазон, расстояние, плоскость и метод усреднения.
- Модели BK в настоящее время не имеют FDA для конкретной модели. 510(k), и устройства для загара, излучающие УФ-излучение, несут установленный риск для здоровья.. Для США. проекты, регистрация или листинг не заменяют применимые предрыночные и радиационные требования; предупреждения, маркировка, средства защиты очков и средства контроля воздействия входят в определение продукта.
Быстрый ответ: Чем отличаются три модели BK?
Главный выбор не просто мал, средний или большой. Это рабочий формат, который покупатель должен проверить..
BK300 — компактная настольная или подвесная панель.. BK900 увеличивает длину панели и позволяет использовать напольную подставку., но он по-прежнему работает без независимых зон. BK1800 добавляет самый большой корпус, три выбираемых зоны излучения и настенный монтаж в качестве дополнительного способа установки.
Это делает первоначальное решение о выборе источника относительно простым.:
| Требование покупателя | Модель для оценки в первую очередь | Причина |
|---|---|---|
| Компактный продукт, целевое позиционирование или меньшая потребность в пространстве | БК300 | Самый маленький корпус и настольная/подвесная установка |
| Более длинная панель без требований к управлению зонами | БК900 | Промежуточная длина панели и варианты напольной/подвесной стойки |
| Формат большой площади с возможностью выбора верхнего/нижнего режима. | БК1800 | Полный, контроль верхней и нижней зоны плюс этаж, подвешивание и установка на стену |
Это лишь краткий список, а не заключение о производительности.. Физический размер, Количество светодиодов и электрическая мощность не определяют дозу УФ-излучения, однородность покрытия, результат загара или безопасность. Эти вопросы требуют сопоставимого тестирования точной модели..
Бок о бок BK300, Технические характеристики BK900 и BK1800
Следующие цифры заявленные поставщиком характеристики на текущих страницах продуктов Wakelife.. Они полезны для определения образца и запроса цен., но они не являются заменой управляемых оптических, электрический, тепловые или нормативные записи.
Прежде чем сравнивать модели, просмотреть Руководство по выбору панелей для загара UVB определить предполагаемое использование, рынок назначения, точная конфигурация и необходимые доказательства.
| Спецификация | БК300 | БК900 | БК1800 |
|---|---|---|---|
| Светодиодные пакеты | 60 | 180 | 360 |
| Номинальная электрическая мощность | 108 W. | 355 W. | 514 W. |
| Номинальные длины волн | 295 / 311 / 415 / 630 / 660 / 810 / 830 / 850 / 1060 н.м. | Та же конфигурация | Та же конфигурация |
| Размер корпуса | 320 × 220 × 65 мм | 890 × 220 × 65 мм | 1190 × 310 × 65 мм |
| Приблизительный вес | Не опубликовано на текущей странице продукта | Не опубликовано на текущей странице продукта | 15.8 кг |
| Заявленный угол луча | Не опубликовано на текущей странице продукта | Не опубликовано на текущей странице продукта | 30° |
| Заявленная облученность при 3 дюймы (≈76 мм) | 130–150 мВт/см² | 160–180 мВт/см² | 116 МВт/см² |
| Диапазон управления таймером | 5–20 мин. | 5–20 мин. | 5–30 мин. |
| Управление яркостью | 0–100% | 0–100% | 0–100% |
| Настройки пульса | 0–40 Гц | 0–40 Гц | 10 / 20 / 30 / 40 Гц в пользовательском режиме |
| Независимый контроль зон | Нет | Нет | Полный / верхний / ниже |
| Установка | Рабочий стол / висит | Напольная подставка / висит | Напольная подставка / висит / настенный монтаж |
| IP-рейтинг | IP20 | IP20 | IP20 |
Not published означает, что значение отсутствует на текущей странице общедоступной модели; это не нулевое значение и не подтверждение того, что модели различаются. Запросите датированную спецификацию для точной заявленной конфигурации, прежде чем использовать вес или угол луча в коммерческом сравнении..
При чтении таблицы необходимы две оговорки..
Первый, номинальная мощность — это электрическая потребляемая мощность, не оптический выход. Более высокая мощность или большее количество светодиодов сами по себе не доказывают, что большее количество UVB достигает кожи., покрытие более равномерное или устройство дает более быстрый результат.
Второй, опубликованный mW/cm² цифры еще не показывают, охватывают ли измерения все длины волн или только UVB., какая программа и яркость были активны, или является ли число центральной точкой, пик или среднее значение по площади. Опубликованное 3-дюймовое значение BK1800 ниже, чем у BK900, хотя BK1800 имеет больше светодиодных блоков и более высокую номинальную мощность.. Это не обязательно ошибка; он показывает, почему текущие цифры не следует превращать в рейтинг результатов.
Когда BK300 имеет смысл?
BK300 — наиболее практичная отправная точка, когда компактность и расположение целевой зоны имеют большее значение, чем широкий одновременный охват..
На текущей странице поставщика перечислены 320 × 220 × 65 Корпус мм с настольной и подвесной установкой. Это может подойти дистрибьюторам или частным брендам, тестирующим продукт меньшего формата., а также студии, которым нужна демонстрационная или целевая установка с ограниченной площадью оборудования.
BK300 может подойти, когда:
- компактный формат доставки и демонстрации коммерчески важен;
- концепция планового использования не требует выбора верхней/нижней зоны;
- покупатель хочет начать с меньшего образца, прежде чем оценивать более крупную установку;
- рабочее пространство не позволяет разместить длинную напольную панель.
Корпус меньшего размера не следует рассматривать как вариант с меньшим риском или меньшей дозой без проведения сопоставимых испытаний.. Покупателям все еще нужен спектральный отчет, карта измерений, предупреждающие этикетки, спецификация очков и обзор целевого рынка для точной конфигурации.
Когда BK900 имеет смысл?
BK900 подходит для проектов, требующих более длительного использования панели и напольной стойки, но не требующих независимого выбора зон..
На текущей странице поставщика указан 890 × 220 × 65 мм корпус и 180 Светодиодные пакеты. Его более длинный корпус создает другой физический формат для проверки по сравнению с BK300., при этом элементы управления остаются проще, чем в зональной архитектуре BK1800..
BK900 может быть более эффективной моделью для оценки, когда:
- покупатель хочет более длинный формат, чем BK300;
- напольная или подвесная установка соответствует запланированной рабочей зоне;
- независимый верхний/нижний контроль не является частью бизнес-концепции;
- проекту нужен продукт среднего класса между компактным устройством и самой большой зональной моделью.
Не переводите заявленное 160–180 mW/cm² at 3 inches в рекомендацию сеанса. Полезный образец отчета должен указывать измеренный спектральный диапазон., режим работы, яркость, пульсовое состояние, состояние прогрева, инструмент, калибровка, сетка измерений и неопределенность.
Когда BK1800 имеет смысл?
BK1800 — это модель для оценки оборудования большой площади., возможность выбора зон и гибкость установки являются основными требованиями проекта..
На текущей странице поставщика перечислены 1190 × 310 × 65 мм корпус, 360 Светодиодные пакеты и заявленный угол луча 30 градусов. Здесь также описывается полная, верхний- и выбор на нижней панели, плюс напольная подставка, варианты подвесного и настенного монтажа.
BK1800 может подойти покупателям, которым требуется:
- продуктовая платформа большой площади;
- верхний- и выбор нижней зоны как функциональная особенность;
- несколько путей установки для разных проектов студии или дистрибьютора;
- продукт под собственной торговой маркой флагманского формата с более сложными требованиями к контролю.
Выбор зоны также требует дополнительной работы по проверке.. До утверждения, запросить выходные карты для полной, верхние и нижние настройки, включая границы зон, утечка в неактивной зоне, взаимодействие датчиков, поведение при перезапуске и условия неисправности. Наличие зонального контроля не доказывает, что каждый режим обеспечивает единообразную или проверенную экспозицию..
Что на самом деле определяют длины волн и названия предустановок?
Они устанавливают номинальную конфигурацию оборудования и интерфейса, а не набор проверенных результатов..
На текущих страницах BK перечислены номинальные длины волн 295, 311, 415, 630, 660, 810, 830, 850 и 1060 н.м.. Две длины волны УФ-излучения попадают в область UVB.; а Всемирная организация здравоохранения обычно определяет UVB как 280–315 нм.. Остальные длины волн охватывают видимый синий цвет., красные и ближние инфракрасные области.
Многоволновой список не раскрывает:
- оптическая мощность, выделенная для каждой длины волны;
- допуск по длине волны или спектральная полоса пропускания;
- какие каналы работают в каждом пресете;
- облучение в соответствующей плоскости использования;
- пространственная однородность по всей зоне лечения;
- биологический эффект готового устройства.
Текущий интерфейс также содержит имена предустановок, такие как «Загар».,«Коллаген кожи,«Восстановление мышц," "Снижаться,«Уход от прыщей» и «Здоровье костей».,плюс пользовательский режим. Их следует рассматривать как метки пользовательского интерфейса.. Без точных доказательств устройства и рассмотрения претензий на конкретном рынке., их не следует представлять как проверенную кожу, мышца, прыщи, витамин D или польза для здоровья костей. «Уменьшение» расшифровано с текущих страниц продукта БК., но слово семантически неполное; Покупатели должны подтвердить окончательную этикетку прошивки или заменить ее на нейтральную., описательная формулировка перед утверждением пользовательского интерфейса.
Почему освещенность пока нельзя использовать для ранжирования моделей
Излучение становится сопоставимым только тогда, когда спектральные условия и условия измерения сопоставимы..
Для каждой модели, спросить, является ли опубликованное значение:
- Только UVB-излучение или комбинированное широкополосное излучение;
- измерено в определенной предустановке или при всех активных каналах;
- измерено при 100% яркость и непрерывная мощность;
- пик, центральная точка, минимум или пространственное среднее;
- измерено на корпусе, Поверхность светодиода или предполагаемая плоскость воздействия;
- поддерживается калиброванным детектором, подходящим для заявленного спектрального диапазона.
Также запросите измерительную сетку, Детали детектора, дата калибровки, неопределенность и оптическое состояние после прогрева. Для БК1800, полный, для верхних и нижних настроек нужны отдельные карты.
Это важно, потому что облучение — это не то же самое, что радиационное воздействие.. Лучевая экспозиция зависит от освещенности с течением времени., в то время как действительная оценка риска УФ-излучения может также потребовать взвешивания длины волны. Поэтому текущие контрольные диапазоны не должны быть преобразованы в дозу УФ-излучения или график воздействия, ориентированный на покупателя, только на основе цифр на странице продукта..
Почему УФ-риск должен оставаться видимым при сравнении источников
Инженерный контроль может снизить конкретные опасности, но они не превращают УФ-загар в безрисковую категорию продуктов.
А Международное агентство по исследованию рака классифицирует устройства для загара, излучающие УФ-излучение, как канцерогенные для человека. Европейская Комиссия ШЕЕР научное мнение пришли к выводу, что УФ-излучение соляриев вызывает меланому кожи и плоскоклеточный рак и что не существует безопасного предела воздействия канцерогенного воздействия УФ-излучения соляриев.
Это выводы о рисках на уровне категорий.. Они не доказывают, что три модели BK имеют одинаковый спектральный выход или риск., и их нельзя использовать для расчета индивидуального плана воздействия. Они означают, что сравнение B2B никогда не должно приравниваться к таймеру., датчик, выбираемая зона или аксессуар для защитных очков с общей гарантией безопасности. Дизайн продукта, маркировка, элементы управления оператора, ограничения пользователей и обзор рынка назначения должны оцениваться вместе.
Какие меры безопасности требуют точной проверки модели?
На страницах продукта описаны несколько технических средств контроля.: звуковое предупреждение и отключение UVB при обнаружении пользователя внутри 300 мм, снижение мощности выше заявленного порога внутренней температуры 65°C, таймер/ручное управление и защитные очки.
Это важные конструктивные особенности, но их присутствие не означает, что готовый продукт безопасен или соответствует требованиям. Проверка точной модели должна охватывать:
- Обнаружение близости: сенсорное поле, надежность обнаружения, время ответа, логика перезапуска, объекты или положения тела, которые могут быть не обнаружены, условия байпаса и одиночного отказа.
- Термическое поведение: максимальная настройка, самая длинная разрешенная операция, повторная операция, вентиляционные зазоры, ориентация установки и ненормальные условия.
- Таймер и элементы управления: точность таймера, ручное прекращение, перебои в подаче электроэнергии, перезапуск, блокировка управления и предсказуемое неправильное использование.
- Защитные очки: точная модель очков, спектральное пропускание на выходе продукта, количество, инструкции по установке, критерии проверки и замены.
- Механический монтаж: устойчивость стойки, испытание на опрокидывание, Требования к подвешиванию и нагрузке на стену, крепежные детали и сервисные зазоры.
- Этикетки и инструкции: язык предупреждения, положение экспозиции, язык целевого рынка, эксплуатационные ограничения и инструкции для конкретной конфигурации.
Для применимых немедицинских приборов, предназначенных для воздействия на кожу., МЭК 60335-2-27:2024 был опубликован в 2024 как седьмое международное издание, заменяющее шестое издание, опубликованное в 2019; исправленная версия вышла в январе 2026. Покупатели не должны предполагать, что публикация новой редакции IEC автоматически заменяет национальную или гармонизированную редакцию EN, используемую на каждом рынке назначения.; применимое усыновление, отклонения и даты перехода должны быть проверены по проекту.
Для проектов ЕС, а текущий сводный список гармонизированных стандартов доступно в августе 12, 2026 списки RU 60335-2-27:2013 с А1:2020, А2:2020 и переменный ток:2021-11 с ограничением. Под Исполнительное решение Комиссии (Евросоюз) 2025/1457, указанные примечания в пункте 6 и Приложение BB не дают презумпции соответствия соответствующим целям безопасности Директивы по низковольтному оборудованию.. А Резюме Европейской комиссии по соляриям описывает 0.3 Предел Вт/м² для общего УФ-излучения, взвешенного по эритеме, в рамках этого семейства стандартов. Этот взвешенный предел нельзя напрямую сравнивать с невзвешенным значением страниц продукта. mW/cm² цифры. Прежде чем сравнивать точную модель с ней, необходимы спектральные измерения и предписанное взвешивание эритемы..
Все три модели в настоящее время имеют класс защиты IP20.. Поэтому их следует планировать с учетом условий внутри помещения и ограничений по очистке, определенных в окончательных инструкциях.; IP20 не является заявлением о водонепроницаемости..
К чему приводит отсутствие модельно-специфической 510(k) Среднее для США. Покупатели?
БК300, BK900 и BK1800 в настоящее время не имеют FDA для конкретной модели. 510(k), поэтому покупатели не должны рассматривать их как разрешенные для США.. маркетинг устройств для загара.
FDA описывает продукты для загара, предназначенные для облучения тела ультрафиолетовым излучением в диапазоне 200–400 нм с целью вызвать загар, как медицинские устройства, так и электронные продукты.. Электрический ток Классификационный рекорд FDA для продуктов для загара идентифицирует их как устройства класса II согласно 21 CFR 878.4635 с 510(k) тип представления.
Отдельно, 21 CFR 1040.20 содержит требования к электронному излучению, касающиеся таких вопросов, как таймеры, ручное прекращение, защитные очки, этикетки, графики воздействия, инструкции и условия испытаний.
Электрический ток 21 CFR 878.4635 специальные элементы управления также требуется наличие заметного предупреждения о том, что лампа для загара не должна использоваться лицами, находящимися в состоянии «черного ящика». 18. А 2014 Окончательный приказ FDA определяет формат и текст метки, в то время как Обзор средств для загара FDA обобщает требования к маркировке детей младше 18 лет.. Ограничения государств и операторов остаются отдельной проверкой для конкретной юрисдикции.; федеральные требования к маркировке не должны представляться как полные требования США.. возрастной анализ доступа.
Для одного и того же окончательного заказа отдельно требуется четыре заявления о противопоказаниях или предупреждениях в инструкциях пользователя и в каталогах, ориентированных на потребителя., спецификации, описательные брошюры и веб-страницы продаж: продукт противопоказан лицам, не достигшим 18 и при наличии повреждений кожи или открытых ран; его не следует использовать людям с личным или семейным анамнезом рака кожи.; и люди, неоднократно подвергающиеся воздействию УФ-излучения, должны регулярно проходить обследование на предмет рака кожи.. Для США. запуск, это означает, что проверка веб-страницы и рекламных материалов является частью работы по маркировке, а не только ручной проверкой..
По этой причине:
- Зарегистрированное FDA производственное предприятие не означает, что завод или модели BK одобрены или одобрены FDA.;
- заявление о списке устройств не заменяет предпродажный путь для конкретной модели;
- таймер, Датчик приближения или пара защитных очков сами по себе не подтверждают соответствие применимым требованиям.;
- любой США. проекту необходима документированная классификация продукции, предполагаемое использование и нормативная оценка перед запуском.
Это не мешает покупателю обсудить проект разработки или оценить образец.. Это означает, что в запросе цен следует отделять разработку продукта от регистрации на рынке., включая ответственных за тестирование, материалы, маркировка и повторная проверка после настройки.
Что должны запросить покупатели перед утверждением образца?
Используйте один контролируемый контрольный список для всех трех моделей.:
| Элемент проверки | Что должен определить поставщик |
|---|---|
| Контроль конфигурации | Модель, Идентификатор спецификации/конфигурации, версия прошивки и пользовательского интерфейса |
| Спектральный выход | Полный спектр, 295/311 допуск в нм и вклад выходного сигнала в зависимости от длины волны/канала |
| Картирование освещенности | Режим, яркость, пульс, расстояние, самолет, сетка, единообразие, инструмент, калибровка и неопределенность |
| Зональное тестирование | BK1800: полный/верхний/нижний выход, а также поведение на границах и в условиях неисправности |
| Тестирование контроля безопасности | Близость, термический, таймер, ручная остановка, результаты перезапуска и предсказуемого неправильного использования |
| Защитные очки | Модель, спектральное пропускание, инструкция и спецификация замены |
| Механический монтаж | Стоять, Требования к нагрузке/устойчивости при подвешивании и настенном креплении в зависимости от обстоятельств |
| Этикетки и руководство | Предупреждения, информация о положении воздействия, эксплуатационные пределы, применимое предупреждение о возрасте и язык целевого рынка |
| Рыночные документы | Точная модель, номер отчета/сертификата, держатель, объем, стандартное издание и срок действия |
| Влияние настройки | Какой оптический, термический, EMC, безопасность, маркировку или нормативные проверки необходимо повторить |
Для США. проекты, добавить точный путь регулирования и, где это применимо, 510(k), записи об учреждении/листинге и электронной радиации. Для других рынков, запросите документы точной модели, необходимые для пункта назначения, а не типовой заводской сертификат или отчет для другой конфигурации..
Какая модель должна быть включена в ваш запрос предложений?
Сначала выберите рабочий формат, затем проверьте точную конфигурацию, прежде чем делать заявления о производительности или соответствии требованиям..
- Короткий список БК300 для компактного, концепции целевой области или меньшей занимаемой площади.
- Короткий список БК900 для более длинной панели с напольным или подвесным использованием и без необходимости в отдельных зонах.
- Короткий список БК1800 для проектов большой площади, которые действительно выигрывают от полного/верхнего/нижнего выбора и нескольких маршрутов установки.
В запросе цен, указать рынок назначения, предполагаемое коммерческое использование, метод установки, разрешенные претензии, требуемый язык пользовательского интерфейса, образец конфигурации и документов, ожидаемых до утверждения. Это дает производителю достаточно информации, чтобы указать контролируемый продукт, а не неопределенный набор функций..
Переход от сравнения моделей к обзору линейки продуктов, изучить всю серию BK и просмотрите текущие форматы панелей, общие функции платформы и пути реализации проектов UVB.
Связаться с Вейклайф обсудить конфигурацию серии BK, Требования OEM/ODM, выборочная проверка и объем документации. Любая окончательная рыночная заявка или разрешение остаются привязанными к конкретному продукту., требования к предполагаемому использованию и рынку назначения.
Часто задаваемые вопросы
Какая самая большая модель: БК300, БК900 или БК1800?
BK1800 является крупнейшим из трех по размеру корпуса и количеству светодиодных пакетов, заявленных на текущих страницах поставщиков.. Списки страниц BK1800 1190 × 310 × 65 мм и 360 Светодиодные пакеты. Эти цифры устанавливают заявленный физический формат., не более высокая доза УФ или лучший результат.
Имеет ли BK1800 более высокую интенсивность излучения, чем BK900??
Опубликованные в настоящее время цифры не свидетельствуют об этом.. BK1800 указан на 116 при мВт/см² 3 дюймы, в то время как BK900 указан на уровне 160–180 мВт/см² на сайте 3 дюймы. Поскольку спектральный диапазон, режим, усреднение и другие условия испытаний полностью не раскрыты, цифры не следует рассматривать как контролируемое сравнение производительности..
В чем основная разница в управлении между BK1800 и моделями меньшего размера??
Текущие страницы поставщиков содержат полный список, верхний- и выбор нижней зоны для BK1800 и отсутствие независимого управления зоной для BK300 или BK900.. Покупатели должны запросить отдельные выходные карты и тесты логики безопасности для каждого состояния зоны BK1800..
БК300, BK900 и BK1800 одобрены FDA?
Нет конкретной модели FDA 510(k) в настоящее время доступен для BK300, БК900 или БК1800. Заявление о регистрации предприятия или устройства в списке FDA не равнозначно одобрению или разрешению FDA.. США. Перед запуском проекта устройства для загара требуется точная нормативная оценка модели..
Подтверждают ли названия предустановок кожу, мышца, польза для прыщей или здоровья костей?
Нет. Текущие имена пресетов описывают параметры интерфейса.. Они не устанавливают точные модельные клинические результаты или утвержденные утверждения.. Покупателям следует просмотреть набор претензий., формулировка прошивки, руководство и упаковка для рынка назначения.
Что следует сравнить покупателю, прежде чем выбрать модель БК?
Сравнить физический формат, установка, зональный контроль, требования к обработке проб и заявленная поставщиком конфигурация в первую очередь. Затем проверьте спектральный выходной сигнал, картирование освещенности, средства контроля безопасности, очки, маркировку и рыночные документы с точными моделями перед утверждением заявлений о производительности или соответствии требованиям.
Ссылки
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6
- 7
- 8
- 9
- 10
- 11
- 12
- 13
