Descrição
O BE405 é adequado para sua linha de produtos?
O BE405 é um flexível, cinto de terapia LED envolvente para compradores B2B que buscam um dispositivo de luz para a área do corpo em vez de um formato de painel rígido. Pode ser fornecido para programas de atacado, lançamentos de marca própria, e projetos OEM/ODM.
Compradores adequados
Para quem este produto se adapta: Marcas, distribuidores, e compradores de marca própria que procuram uma solução flexível, formato LED vestível – em vez de um painel rígido – para aplicações na área do corpo. Funciona como um produto de cuidado de luz LED para uso doméstico ou como uma alternativa portátil a um painel fixo. Os canais típicos incluem bem-estar D2C, varejo clínico, Amazônia, e fornecimento de beleza profissional.
Quem não cabe: Marcas que exigem um dispositivo totalmente à prova d'água para ambientes úmidos, uma bateria recarregável embutida (o BE405 usa uma fonte de alimentação externa - adaptador DC incluído, compatível com banco de potência fornecido pelo usuário), ou uma classificação de dispositivos médicos sem trabalho regulatório adicional.
O BE405 não é apresentado como diagnóstico, tratamento, cura, ou alegação de prevenção para qualquer doença. Reivindicações voltadas para o mercado, rótulos, e o texto de uso pretendido devem ser revisados para o mercado-alvo e a configuração final aprovada.
Configuração principal do produto
405 Pacotes de LED de chip triplo
O BE405 usa 405 pedaços de 5050 pacotes de LED SMD de chip triplo em toda a sua área alongada de emissão de luz. A construção flexível proporciona um formato envolvente sem a necessidade de um gabinete de painel rígido.
660 nm Vermelho e 850 nm Luz infravermelha próxima
- 660 nm luz vermelha visível
- 850 nm luz infravermelha próxima
Três modos de luz
- M1: Vermelho + Nir
- M2: Vermelho
- M3: Nir
Porque 850 nm é infravermelho próximo, os LEDs podem parecer fracos ou quase invisíveis no modo somente NIR. Esta é uma característica de visibilidade, não é uma indicação do desempenho de saída.
Cinco níveis de brilho e temporizador
- Brilho: 20% / 40% / 60% / 80% / 100%
- Timer: 1-20 minutos
- Intervalo de ajuste: 1 minuto
Formato flexível da área corporal
O cinto mede 1300 x 180 x 4 mm e usa fixação de velcro. Seu formato físico pode ser posicionado em torno de áreas como a região lombar, cintura, abdômen, ombro, braço, coxa, joelho, ou bezerro, sujeito às instruções de usuário fornecidas.
As ilustrações da área de uso devem descrever apenas o posicionamento físico. Não devem implicar tratamento da dor, lesões, inflamação, artrite, ou qualquer outra condição médica, a menos que o produto exato, mercado, e a reivindicação são apoiadas e aprovadas separadamente.
Controlador LCD
O controlador LCD fornece acesso visível às principais configurações operacionais:
| Função | Configuração disponível |
|---|---|
| Modo claro | R+NIR (660+850nm) / Vermelho (660nm) / Nir (850nm) |
| Brilho | 20% / 40% / 60% / 80% / 100% |
| Timer | 1-20 minutos |
| Intervalo do temporizador | 1 minuto |
| Mostrar | LCD |
A página pública deve descrever as funções disponíveis em vez de detalhes não verificados da contagem de botões ou do layout dos botões.
Tela inicial
Logotipo da Wakelife / Logotipo de marca personalizado
Tela de operação principal
Tempo restante / Modo de luz selecionado / VERMELHO & Níveis de brilho NIR
Seleção do modo de luz
Modo 1: VERMELHO + Nir / Modo 2: VERMELHO / Modo 3: Nir
Configuração do temporizador
1–20 minutos / 1-Incrementos de Minuto
Configuração de brilho
20%–100% / 20% Incrementos
Segurança, Emc, e Documentação de Qualidade
Documentação de segurança UL/cUL para BE405
BE405 está incluído na linha de modelos de cinto de terapia LED coberto por Autorização de marca UL/cUL sob Arquivo UL não. E545599. A família de produtos coberta inclui BE105, BE120, BE150, BE315, e BE405.
O status de certificação se aplica ao modelo e configuração aprovados. Mudanças no adaptador de energia, controlador, banco de potência, Placa de LED, fiação, tensão ou corrente nominal, materiais estruturais, conectores, ou cabos exigem uma revisão do escopo de certificação antes de qualquer declaração ou marca de segurança ser usada.
Documentos de certificação controlada estão disponíveis para compradores B2B qualificados mediante solicitação. A documentação de segurança do produto UL/cUL não estabelece, por si só, autorização de comercialização, uso médico pretendido, ou eficácia clínica.
Relatório de teste EMC
Um relatório de teste dos Serviços de Verificação da UL, Relatório Não. 4792069295-EMC-1, lista o BE405 com a família de modelos de cinto de terapia LED e é emitido para Shenzhen Sungrow LED Technology Co., Ltda. O relatório está datado Marchar 25, 2026 e é avaliado para IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020.
O relatório registra resultados PASS para os itens de emissão e imunidade aplicáveis avaliados, com alguns itens marcados como não aplicáveis. É uma evidência de teste EMC para a família de modelos listada; não é uma autorização de mercado independente ou um substituto para o escopo de certificação UL/cUL acima.
Cópia de fechamento de seção
Um dispositivo portátil. Quatro funções de cuidado do couro cabeludo. Mais diferenciação para sua linha de produtos.
Sistema de gestão de qualidade do fabricante
BE405 é fabricado por Tecnologia Co. do diodo emissor de luz de Shenzhen Sungrow., Ltda. O sistema de gestão de qualidade da fábrica é certificado pelo BSI para ISO 13485:2016 e EN ISO 13485 sob Certificado MD 800872. O BSI também lista Certificado MDSAP 800873 para o mesmo local de fabricação.
Estas são credenciais de gerenciamento de qualidade em nível de fábrica. Eles suportam design controlado, fabricação, e processos de distribuição; eles não são um certificado de produto ou autorização de mercado para BE405.
Verificação pública: O BSI lista ambos os certificados para a unidade de fabricação de Shenzhen, com prazo de validade de Poderia 13, 2027. O escopo do certificado e o status atual devem ser verificados antes do uso no arquivo regulatório do comprador.
Especificações Técnicas BE405
| Especificação | Detalhes |
|---|---|
| Modelo | BE405 |
| Tipo de produto | Vestível Vermelho & Cinto de terapia LED NIR |
| Material | OK Tecido + SBR + TPU |
| Tamanho do produto | L1300 x L180 x A4 mm |
| Peso do produto | Aprox.. 0.4 kg |
| Potência nominal | 24 C |
| Tensão de trabalho | CC 12 V |
| Corrente de entrada | 2.5 UM |
| Quantidade LED | 405 Pacotes de LED |
| Tipo de LED | 5050 LEDs SMD de chip triplo |
| Comprimentos de onda | 660 nm Vermelho + 850 nm NIR |
| Razão de comprimento de onda listada | 660 nm : 850 nm = 1 : 2 |
| Modos de luz | Vermelho + Nir / Vermelho / Nir |
| Níveis de brilho | 20% / 40% / 60% / 80% / 100% |
| Timer | 1-20 minutos |
| Intervalo do temporizador | 1-incrementos de minutos |
| Mostrar | LCD |
| Ângulo de feixe | 120 graus |
| Irradiância | Listado pelo fabricante: aprox. 80 mW/cm2 em 0 polegadas |
| Modo de pulso | Nenhum |
| Temperatura máxima | Listado pelo fabricante: aprox. 40 graus C; local de teste e condições a serem confirmadas para projetos personalizados |
| Aquecimento independente | Nenhum |
| Massagem / vibração | Nenhum |
| Bateria embutida | Nenhum |
| Fonte de energia | Adaptador CC (incluído); banco de potência externo compatível (não incluído) |
| Fixação | Gancho e laço |
| Proteção de entrada listada | IP40 |
| Quantidade mínima padrão | 100 PCs |
Marca própria, OEM, e opções ODM
Marca própria
Os itens de marca disponíveis podem incluir:
- Logotipo do produto
- Logotipo do controlador
- Logotipo da bolsa de armazenamento
- Manual do usuário e etiqueta do produto
- Arte da caixa de presente
- Código de barras e etiquetas de mercado
OEM leve
Os projetos podem ser avaliados quanto a mudanças selecionadas:
- Cor do produto e seleção de tecido
- Combinação de acessórios e estrutura de embalagem
- Interface do controlador
- Configuração de LED
Desenvolvimento ODM
Projetos que exigem um novo design de produto podem ser avaliados quanto a:
- Dimensões e layout de LED
- Estrutura do produto e design industrial
- Funções do controlador
- Configuração elétrica
Qualquer elétrico, relacionado à segurança, ou mudança estrutural deverá passar por avaliação técnica e, quando aplicável, uma revisão do escopo da certificação UL/cUL.
Informações sobre atacado e projetos
| Item | Informação |
|---|---|
| Quantidade mínima padrão | 100 PCs |
| Amostra | Disponível sujeito a stock e configuração final |
| Marca própria | Suportado |
| OEM / ODM | Suportado |
| Logotipo da quantidade mínima | Confirmado pelo escopo da marca |
| Embalagem personalizada MOQ | Confirmado pela estrutura da embalagem |
| Tempo de espera | Confirmado pela quantidade e personalização |
| Garantia | 1 ano a partir da data de entrega |
| Documentação | Confirmado em relação à configuração final aprovada e ao mercado-alvo |
BE405 — Perguntas frequentes
Quais comprimentos de onda o BE405 usa?
A configuração padrão usa 660 nm luz vermelha e 850 nm luz infravermelha próxima.
O BE405 é coberto pela documentação UL/cUL?
Sim - Arquivo UL Não. E545599 cobre a gama de modelos BE405 (BE105 a BE405). Antes de usar a marca UL em seu próprio marketing, confirme se sua configuração final - adaptador, controlador, acessórios — corresponde ao escopo aprovado. Alterações nos componentes elétricos podem exigir reavaliação.
É ISO 13485 um certificado de produto para BE405?
Não. ISO 13485 e MDSAP estão relacionados ao sistema de gestão de qualidade do fabricante. Por si só, eles não fornecem autorização de comercialização do produto nem estabelecem um uso médico pretendido para o BE405.
O que o relatório da EMC cobre?
O relatório dos Serviços de Verificação da UL lista a família BE405 e avalia os requisitos de EMC para IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020. É uma prova de teste, não é uma autorização de comercialização independente.
O logotipo pode, embalagem, ou configuração ser personalizada?
Sim. O escopo final, MOQ, viabilidade técnica, tempo de espera, e o efeito da certificação são confirmados para cada projeto.