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Guida alla certificazione del dispositivo per terapia LED: Come verificare la FDA, CE/MDR, Mdl, TGA, Iso, MDSAP, Ul, e registrazioni dei test

Elenco di controllo della certificazione del dispositivo per terapia LED che mostra la FDA 510(k), Salute Canada MDL, TGA ARTG, Iso 13485, MDSAP, Ul 60601, IEC 60601, e test delle prestazioni ottiche per la conformità al mercato globale.

TL;DR (per gli acquirenti B2B) Innanzitutto classificare il prodotto: un medico / il dispositivo LED terapeutico e un apparecchio elettrico di bellezza generale non necessitano dello stesso pacchetto di prove. Non fermarti a "registrato FDA". Chiedi alla FDA 510(k) numero, modelli coperti, destinazione d'uso, codici prodotto, e documentazione di liquidazione. Per i prodotti del mercato regolamentato, verify market records and […]

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