Guida alla certificazione del dispositivo per terapia LED: Come verificare la FDA, CE/MDR, Mdl, TGA, Iso, MDSAP, Ul, e registrazioni dei test
TL;DR (per gli acquirenti B2B) Innanzitutto classificare il prodotto: un medico / il dispositivo LED terapeutico e un apparecchio elettrico di bellezza generale non necessitano dello stesso pacchetto di prove. Non fermarti a "registrato FDA". Chiedi alla FDA 510(k) numero, modelli coperti, destinazione d'uso, codici prodotto, e documentazione di liquidazione. Per i prodotti del mercato regolamentato, verify market records and […]