Guía de certificación de dispositivos de terapia LED - Página 2 de 2

Guía de certificación de dispositivos de terapia LED: Cómo verificar la FDA, CE/MDR, MDL, TGA, ISO, Mdsap, Ul, y registros de prueba

Lista de verificación de certificación de dispositivos de terapia LED que muestra la FDA 510(k), Salud Canadá MDL, TGA ARTG, ISO 13485, Mdsap, Ul 60601, IEC 60601, y pruebas de rendimiento óptico para el cumplimiento del mercado global.

TL;DR (para compradores B2B) Primero clasifica el producto.: un medico / El dispositivo LED terapéutico y un aparato eléctrico de belleza general no necesitan el mismo paquete de pruebas.. No se detenga en "registrado por la FDA". Pregunta por la FDA 510(k) número, modelos cubiertos, uso previsto, códigos de producto, y documentación de autorización. Para productos de mercado regulado, verify market records and […]

Etiqueta: Guía de certificación de dispositivos de terapia LED

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