Soporte posventa estructurado para programas OEM/ODM a largo plazo
WAKELIFE proporciona soporte posventa estructurado basado en la trazabilidad de la producción., procesos documentados, y continuidad de la fabricación: garantizar que los dispositivos de terapia con luz roja mantengan el rendimiento del ciclo de vida y mantengan el cumplimiento del mercado..
El marco de resolución de circuito cerrado
1.Problema registrado
Desviación registrada en QMS
2.Seguimiento de lotes
ERP & Datos de la lista de materiales extraídos
3.Causa raíz analizada
8Informe D & CAPA iniciada
4.Proceso actualizado
Continuidad de fabricación asegurada
Soporte basado en trazabilidad
ERP & Integración de códigos de barras por lotes
El soporte posventa se basa en la trazabilidad estructurada de la producción.. Cada ejecución de producción está vinculada a sus datos de fabricación originales a través de nuestro sistema ERP., incluyendo números de lote de materia prima, parámetros del proceso, y puntos de control de calidad. Esto permite la investigación a nivel de lote y garantiza que las acciones de soporte se basen en el historial de producción real..
Manteniendo la continuidad entre la producción y el soporte post-entrega., WAKELIFE garantiza que las actividades posventa sigan alineadas con las especificaciones de fabricación originales..
- Registro completo del historial de lotes (DRH) acceso
- Serialización a nivel de componente
100%
Se mantiene la trazabilidad a nivel de lote para todas las series de producción.
5+ Años
Retención de registros de producción para soporte de ciclo de vida completo
Respuesta al problema & Análisis
ISO 13485 CAPA & 8Metodología
Cuando ocurren desviaciones, Aplicamos análisis estructurados para identificar las causas subyacentes.. Nuestros protocolos de investigación se alinean estrictamente con ISO 13485 CAPA (Acción correctiva y preventiva) requisitos y utilizar informes 8D. Este enfoque garantiza que las acciones correctivas contribuyan a la coherencia de la fabricación a largo plazo..
Las acciones correctivas se integran permanentemente en futuras tiradas de producción., ir más allá de las soluciones reactivas.
- 8D Metodología de resolución de problemas
- Documentación de cumplimiento normativo
Continuidad de fabricación
Bloqueo de lista de materiales & Estandarización de procesos
La continuidad de la producción garantiza que las unidades de seguimiento, reemplazos, o lotes posteriores permanecen alineados con las especificaciones establecidas. A través de una lista de materiales estricta (Lista de materiales) bloqueo y estandarización de procesos, Mantenemos la coherencia entre la producción original y la fabricación futura..
Permitir a los socios OEM/ODM continuar con sus programas sin interrupciones ni cambios en las especificaciones..
- Control de revisión estricto
- Tablero de control de cambios (CCB) vigilancia
Soporte de socios a largo plazo
Mantener el rendimiento del ciclo de vida
Nuestro marco admite programas OEM/ODM durante todo su ciclo de vida.. Procesos estructurados posteriores a la entrega, continuidad de fabricación, y la trazabilidad de la producción permiten a los socios mantener la consistencia del producto, Garantizar que los dispositivos mantengan el cumplimiento del mercado más allá de la entrega inicial..
Apoyar la colaboración a largo plazo basada en la estabilidad de la ingeniería en lugar de intervenciones a corto plazo..
- Fin de vida (fin de vida) planificación
- Almacenamiento de componentes heredados
100%
Trazabilidad de lotes
ISO
13485 Alineado
5año+
Retención de registros
SLA
Protocolos definidos
Listo para asegurar su cadena de suministro?
Analicemos cómo nuestro marco de soporte estructurado se alinea con los requisitos de su programa..
Los protocolos posventa se configuran según la escala del programa., requisitos reglamentarios, y acuerdos específicos OEM/ODM.
