Beschreibung
Ist der BE405 für Ihre Produktlinie geeignet??
Der BE405 ist ein flexibler, Rundum-LED-Therapiegürtel für B2B-Käufer, die ein Gerät zur Beleuchtung des Körperbereichs anstelle eines starren Panelformats suchen. Es kann für Großhandelsprogramme geliefert werden, Eigenmarkeneinführungen, und OEM/ODM-Projekte.
Geeignete Käufer
Für wen dieses Produkt geeignet ist: Marken, Händler, und Private-Label-Käufer, die eine flexible Lösung suchen, tragbares LED-Format – anstelle eines starren Panels – für Anwendungen im Körperbereich. Es eignet sich als LED-Lichtpflegeprodukt für zu Hause oder als tragbare Alternative zu einem festen Panel. Zu den typischen Kanälen gehört D2C Wellness, Klinikeinzelhandel, Amazonas, und professionelle Kosmetikversorgung.
Wem es nicht passt: Marken, die ein vollständig wasserdichtes Gerät für feuchte Umgebungen benötigen, einen eingebauten Akku (Der BE405 verwendet eine externe Stromquelle – Gleichstromadapter im Lieferumfang enthalten, Vom Benutzer bereitgestellte Powerbank kompatibel), oder eine Medizinprodukteklassifizierung ohne zusätzliche regulatorische Arbeit.
Der BE405 wird nicht als Diagnose dargestellt, Behandlung, Heilung, oder Präventionsanspruch für jede Krankheit. Marktorientierte Ansprüche, Etiketten, Der Wortlaut für den vorgesehenen Verwendungszweck muss für den Zielmarkt und die endgültige genehmigte Konfiguration überprüft werden.
Kernproduktkonfiguration
405 Drei-Chip-LED-Pakete
Der BE405 verwendet 405 Stücke von 5050 Drei-Chip-SMD-LED-Pakete über seine längliche lichtemittierende Fläche. Die flexible Konstruktion ermöglicht ein Rundumformat, ohne dass ein starres Panelgehäuse erforderlich ist.
660 nm Rot und 850 nm Nahinfrarotlicht
- 660 nm sichtbares rotes Licht
- 850 nm Nahinfrarotlicht
Drei Lichtmodi
- M1: Rot + Nir
- M2: Rot
- M3: Nir
Weil 850 nm ist Nahinfrarot, Im Nur-NIR-Modus können die LEDs schwach oder nahezu unsichtbar erscheinen. Dies ist ein Sichtbarkeitsmerkmal, kein Hinweis auf die Ausgabeleistung.
Fünf Helligkeitsstufen und Timer
- Helligkeit: 20% / 40% / 60% / 80% / 100%
- Timer: 1-20 Minuten
- Anpassungsintervall: 1 Minute
Flexibles Body-Area-Format
Der Gürtel misst 1300 X 180 X 4 mm und verfügt über einen Klettverschluss. Sein physisches Format kann um Bereiche wie den unteren Rücken herum positioniert werden, Taille, Abdomen, Schulter, Oberarm, Oberschenkel, Knie, oder Kalb, unterliegen der mitgelieferten Bedienungsanleitung.
Abbildungen des Nutzungsbereichs sollten nur die physische Platzierung beschreiben. Sie sollten keine Schmerzbehandlung bedeuten, Verletzungen, Entzündung, Arthritis, oder eine andere medizinische Erkrankung, es sei denn, das genaue Produkt, Markt, und Anspruch werden gesondert unterstützt und genehmigt.
LCD-Controller
Der LCD-Controller bietet sichtbaren Zugriff auf die wichtigsten Betriebseinstellungen:
| Funktion | Verfügbare Einstellung |
|---|---|
| Lichtmodus | R+NIR (660+850nm) / Rot (660nm) / Nir (850nm) |
| Helligkeit | 20% / 40% / 60% / 80% / 100% |
| Timer | 1-20 Minuten |
| Timer-Intervall | 1 Minute |
| Anzeige | LCD |
Die öffentliche Seite sollte verfügbare Funktionen beschreiben und nicht ungeprüfte Angaben zur Anzahl der Schaltflächen oder zum Schaltflächenlayout.
Startbildschirm
Wakelife-Logo / Benutzerdefiniertes Markenlogo
Hauptbetriebsbildschirm
Verbleibende Zeit / Ausgewählter Lichtmodus / ROT & NIR-Helligkeitsstufen
Auswahl des Lichtmodus
Modus 1: ROT + Nir / Modus 2: ROT / Modus 3: Nir
Timer-Einstellung
1–20 Minuten / 1-Minutenschritte
Helligkeitseinstellung
20%–100 % / 20% Inkremente
Sicherheit, EMC, und Qualitätsdokumentation
UL/cUL-Sicherheitsdokumentation für BE405
BE405 ist in der Modellreihe der LED-Therapiegürtel enthalten, die von abgedeckt wird UL/cUL-Kennzeichnungsautorisierung unter UL-Datei-Nr. E545599. Die abgedeckte Produktfamilie umfasst BE105, BE120, BE150, BE315, und BE405.
Der Zertifizierungsstatus gilt für das genehmigte Modell und die genehmigte Konfiguration. Änderungen am Netzteil, Regler, Powerbank, LED-Platine, Verdrahtung, Nennspannung oder Nennstrom, Strukturmaterialien, Anschlüsse, oder Kabel erfordern eine Überprüfung des Zertifizierungsumfangs, bevor ein Sicherheitsanspruch oder ein Sicherheitszeichen verwendet wird.
Qualifizierten B2B-Einkäufern stehen auf Anfrage kontrollierte Zertifizierungsdokumente zur Verfügung. Die UL/cUL-Produktsicherheitsdokumentation allein stellt keine Marktzulassung dar, medizinischer Verwendungszweck, oder klinische Wirksamkeit.
EMV-Testbericht
Ein Testbericht von UL Verification Services, Bericht Nr. 4792069295-EMV-1, listet BE405 mit der LED-Therapiegürtel-Modellfamilie auf und ist an Shenzhen Sungrow LED Technology Co. ausgegeben., Ltd. Der Bericht ist veraltet Marsch 25, 2026 und wird ausgewertet IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020.
Der Bericht zeichnet die PASS-Ergebnisse für die bewerteten anwendbaren Emissions- und Immunitätselemente auf, wobei einige Punkte als nicht zutreffend markiert sind. Es handelt sich um einen EMV-Testnachweis für die aufgeführte Modellfamilie; Es handelt sich nicht um eine eigenständige Marktzulassung oder um einen Ersatz für den oben genannten UL/cUL-Zertifizierungsumfang.
Abschnitt Schlussexemplar
Ein Handheld-Gerät. Vier Funktionen zur Kopfhautpflege. Mehr Differenzierung für Ihre Produktlinie.
Qualitätsmanagementsystem des Herstellers
BE405 wird hergestellt von Shenzhen Sungrow LED Technology Co., Ltd. Das Qualitätsmanagementsystem der Fabrik ist vom BSI zertifiziert ISO 13485:2016 und EN ISO 13485 unter Zertifikat MD 800872. BSI listet auch auf MDSAP-Zertifikat MDSAP 800873 für denselben Produktionsstandort.
Hierbei handelt es sich um Qualitätsmanagementqualifikationen auf Fabrikebene. Sie unterstützen kontrolliertes Design, Herstellung, und Vertriebsprozesse; Es handelt sich nicht um ein Produktzertifikat oder eine Marktzulassung für BE405.
Öffentliche Überprüfung: Das BSI listet beide Zertifikate für den Produktionsstandort Shenzhen auf, mit einem Ablaufdatum von Mai 13, 2027. Der Umfang und der aktuelle Status des Zertifikats sollten vor der Verwendung in der behördlichen Akte eines Käufers überprüft werden.
Technische Spezifikationen BE405
| Spezifikation | Details |
|---|---|
| Modell | BE405 |
| Produkttyp | Tragbares Rot & NIR-LED-Therapiegürtel |
| Material | OK Stoff + SBR + TPU |
| Produktgröße | L1300 x B180 x H4 mm |
| Produktgewicht | Ca. 0.4 kg |
| Nennleistung | 24 W |
| Arbeitsspannung | Gleichstrom 12 V |
| Eingangsstrom | 2.5 A |
| LED -Menge | 405 LED-Pakete |
| LED-Typ | 5050 Drei-Chip-SMD-LEDs |
| Wellenlängen | 660 nm Rot + 850 nm NIR |
| Aufgeführtes Wellenlängenverhältnis | 660 nm : 850 nm = 1 : 2 |
| Lichtmodi | Rot + Nir / Rot / Nir |
| Helligkeitsstufen | 20% / 40% / 60% / 80% / 100% |
| Timer | 1-20 Minuten |
| Timer-Intervall | 1-Minutenschritten |
| Anzeige | LCD |
| Abstrahlwinkel | 120 Grad |
| Bestrahlung | Herstellergelistet: ca. 80 mW/cm2 bei 0 Zoll |
| Pulsmodus | Keiner |
| Maximale Temperatur | Herstellergelistet: ca. 40 Grad C; Teststandort und Bedingungen müssen für kundenspezifische Projekte bestätigt werden |
| Unabhängige Heizung | Keiner |
| Massage / Vibration | Keiner |
| Eingebauter Akku | Keiner |
| Stromversorgung | DC-Adapter (enthalten); Externe Powerbank kompatibel (nicht enthalten) |
| Befestigung | Klettverschluss |
| Gelisteter Eindringschutz | IP40 |
| Standard-MOQ | 100 PCs |
Handelsmarktlabel, OEM, und ODM-Optionen
Handelsmarktlabel
Zu den verfügbaren Markenartikeln können gehören:
- Produktlogo
- Controller-Logo
- Logo der Aufbewahrungstasche
- Benutzerhandbuch und Produktetikett
- Geschenkbox-Kunstwerk
- Barcode- und Marktetiketten
Leichtes OEM
Projekte können hinsichtlich ausgewählter Änderungen bewertet werden:
- Auswahl der Produktfarbe und des Stoffes
- Zubehörkombination und Verpackungsstruktur
- Controller-Schnittstelle
- LED-Konfiguration
ODM-Entwicklung
Projekte, die ein neues Produktdesign erfordern, können evaluiert werden:
- Abmessungen und LED-Anordnung
- Produktstruktur und Industriedesign
- Controller-Funktionen
- Elektrische Konfiguration
Irgendwelche elektrischen, sicherheitsrelevant, oder bauliche Veränderungen müssen einer technischen Bewertung unterzogen werden und, ggf, eine Überprüfung des UL/cUL-Zertifizierungsumfangs.
Großhandels- und Projektinformationen
| Artikel | Information |
|---|---|
| Standard-MOQ | 100 PCs |
| Probe | Verfügbar je nach Lagerbestand und endgültiger Konfiguration |
| Eigenmarke | Unterstützt |
| OEM / ODM | Unterstützt |
| MOQ-Logo | Bestätigt durch Branding-Bereich |
| Maßgeschneiderte Verpackung MOQ | Bestätigt durch die Verpackungsstruktur |
| Vorlaufzeit | Bestätigt durch Menge und Anpassung |
| Garantie | 1 Jahr ab Lieferdatum |
| Dokumentation | Bestätigt anhand der endgültigen genehmigten Konfiguration und des Zielmarkts |
BE405 – Häufig gestellte Fragen
Welche Wellenlängen verwendet der BE405??
Die Standardkonfiguration verwendet 660 nm rotes Licht und 850 nm Nahinfrarotlicht.
Ist BE405 durch die UL/cUL-Dokumentation abgedeckt??
Ja – UL-File-Nr. E545599 deckt die Modellreihe BE405 ab (BE105 bis BE405). Bevor Sie das UL-Zeichen in Ihrem eigenen Marketing verwenden, Bestätigen Sie, dass Ihre endgültige Konfiguration der Adapter ist, Regler, Zubehör – entspricht dem zugelassenen Umfang. Änderungen an elektrischen Komponenten erfordern möglicherweise eine Neubewertung.
Ist ISO 13485 ein Produktzertifikat für BE405?
NEIN. ISO 13485 und MDSAP beziehen sich auf das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers. Sie allein stellen keine Marktzulassung für das Produkt dar und legen keinen medizinischen Verwendungszweck für BE405 fest.
Was deckt der EMC-Bericht ab??
Der UL Verification Services-Bericht listet die BE405-Familie auf und bewertet die EMV-Anforderungen gemäß IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020. Es handelt sich um einen Testbeweis, keine eigenständige Marktzulassung.
Kann das Logo, Verpackung, oder Konfiguration angepasst werden?
Ja. Der endgültige Umfang, MOQ, technische Machbarkeit, Vorlaufzeit, und Zertifizierungswirkung werden für jedes Projekt bestätigt.