Description
Le BE405 est-il adapté à votre gamme de produits?
Le BE405 est un flexible, ceinture thérapeutique LED enveloppante pour les acheteurs B2B recherchant un appareil lumineux pour la zone corporelle plutôt qu'un format de panneau rigide. Il peut être fourni pour des programmes de gros, lancements de marques privées, et projets OEM/ODM.
Acheteurs appropriés
À qui convient ce produit: Marques, distributeurs, et les acheteurs de marques privées à la recherche d'une solution flexible, format LED portable – plutôt qu'un panneau rigide – pour les applications sur la zone du corps. Il fonctionne comme un produit d'entretien de l'éclairage LED à domicile ou comme une alternative portable à un panneau fixe.. Les canaux typiques incluent le bien-être D2C, vente au détail en clinique, Amazone, et fourniture de beauté professionnelle.
À qui ça ne va pas: Marques nécessitant un appareil entièrement étanche pour les environnements humides, une batterie rechargeable intégrée (le BE405 utilise une source d'alimentation externe - adaptateur CC inclus, compatible avec la banque d'alimentation fournie par l'utilisateur), ou une classification de dispositif médical sans travaux réglementaires supplémentaires.
Le BE405 n'est pas présenté comme un diagnostic, traitement, guérir, ou une allégation de prévention pour toute maladie. Allégations orientées vers le marché, étiquettes, et le libellé de l'utilisation prévue doit être revu en fonction du marché cible et de la configuration finale approuvée..
Configuration du produit de base
405 Ensembles LED à triple puce
Le BE405 utilise 405 des morceaux de 5050 Boîtiers LED CMS à triple puce à travers sa zone électroluminescente allongée. La construction flexible offre un format enveloppant sans nécessiter un boîtier à panneau rigide.
660 nm Rouge et 850 NM Lumière proche infrarouge
- 660 nm lumière rouge visible
- 850 nm lumière proche infrarouge
Trois modes d'éclairage
- M1: Rouge + Nir
- M2: Rouge
- M3: Nir
Parce que 850 nm est le proche infrarouge, les LED peuvent paraître faibles ou presque invisibles en mode NIR uniquement. Il s'agit d'une caractéristique de visibilité, pas une indication des performances de sortie.
Cinq niveaux de luminosité et minuterie
- Luminosité: 20% / 40% / 60% / 80% / 100%
- Minuteur: 1-20 minutes
- Intervalle de réglage: 1 minute
Format de zone corporelle flexible
La ceinture mesure 1300 x 180 x 4 MM et utilise une fermeture auto-agrippante. Son format physique peut être positionné autour de zones telles que le bas du dos, taille, abdomen, épaule, haut du bras, cuisse, genou, ou veau, sous réserve des instructions d'utilisation fournies.
Les illustrations de la zone d'utilisation doivent décrire uniquement l'emplacement physique. Ils ne doivent pas impliquer un traitement de la douleur, blessures, inflammation, arthrite, ou toute autre condition médicale à moins que le produit exact, marché, et la réclamation sont appuyées et approuvées séparément.
Contrôleur LCD
Le contrôleur LCD offre un accès visible aux principaux paramètres de fonctionnement:
| Fonction | Paramètre disponible |
|---|---|
| Mode lumière | R+NIR (660+850nm) / Rouge (660nm) / Nir (850nm) |
| Luminosité | 20% / 40% / 60% / 80% / 100% |
| Minuteur | 1-20 minutes |
| Intervalle de minuterie | 1 minute |
| Afficher | Écran LCD |
La page publique doit décrire les fonctions disponibles plutôt que les détails non vérifiés du nombre de boutons ou de la disposition des boutons..
Écran de démarrage
Logo Wakelife / Logo de marque personnalisé
Écran de fonctionnement principal
Temps restant / Mode d'éclairage sélectionné / ROUGE & Niveaux de luminosité NIR
Sélection du mode d'éclairage
Mode 1: ROUGE + Nir / Mode 2: ROUGE / Mode 3: Nir
Réglage de la minuterie
1–20 minutes / 1-Incréments de minutes
Réglage de la luminosité
20%–100% / 20% Incréments
Sécurité, EMC, et documentation qualité
Documentation de sécurité UL/cUL pour BE405
BE405 est inclus dans la gamme de modèles de ceintures de thérapie LED couvertes par Autorisation de marque UL/cUL sous Numéro de fichier UL. E545599. La famille de produits couverte comprend le BE105, BE120, BE150, BE315, et BE405.
Le statut de certification s'applique au modèle et à la configuration approuvés. Modifications apportées à l'adaptateur secteur, contrôleur, banque de puissance, Carte LED, câblage, tension ou courant nominal, matériaux de structure, connecteurs, ou les câbles nécessitent un examen de la portée de la certification avant qu'une allégation ou une marque de sécurité ne soit utilisée.
Les documents de certification contrôlés sont disponibles sur demande pour les acheteurs B2B qualifiés. La documentation de sécurité des produits UL/cUL n'établit pas en elle-même une autorisation de mise sur le marché, usage médical prévu, ou efficacité clinique.
Rapport de test CEM
Un rapport de test des services de vérification UL, Numéro de rapport. 4792069295-CEM-1, répertorie le BE405 avec la famille de modèles de ceintures de thérapie LED et est délivré à Shenzhen Sungrow LED Technology Co., Ltée. Le rapport est daté Mars 25, 2026 et est évalué à IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020.
Le rapport enregistre les résultats PASS pour les éléments d'émission et d'immunité applicables évalués., avec certains éléments marqués comme non applicables. Il s'agit d'une preuve de test CEM pour la famille de modèles répertoriés; il ne s'agit pas d'une autorisation de mise sur le marché autonome ni d'un substitut au champ d'application de la certification UL/cUL ci-dessus.
Copie de clôture de section
Un appareil portable. Quatre fonctions de soin du cuir chevelu. Plus de différenciation pour votre gamme de produits.
Système de gestion de la qualité du fabricant
BE405 est fabriqué par Technologie Cie. de Shenzhen Sungrow LED., Ltée. Le système de gestion de la qualité de l’usine est certifié par BSI pour ISO 13485:2016 et EN ISO 13485 sous Certificat MD 800872. BSI répertorie également Certificat MDSAP MDSAP 800873 pour le même site de fabrication.
Ce sont des références en matière de gestion de la qualité au niveau de l'usine. Ils prennent en charge la conception contrôlée, fabrication, et processus de distribution; il ne s'agit pas d'un certificat de produit ou d'une autorisation de mise sur le marché pour le BE405.
Vérification publique: BSI répertorie les deux certificats pour le site de fabrication de Shenzhen, avec une date d'expiration de Peut 13, 2027. La portée et le statut actuel du certificat doivent être vérifiés avant utilisation dans le dossier réglementaire d'un acheteur..
Spécifications techniques BE405
| Spécification | Détails |
|---|---|
| Modèle | BE405 |
| Type de produit | Rouge portable & Ceinture de thérapie LED NIR |
| Matériel | Tissu OK + SBR + TPU |
| Taille du produit | L1300 x L180 x H4 mm |
| Poids du produit | Environ. 0.4 kilos |
| Puissance nominale | 24 W |
| Tension de fonctionnement | CC 12 V |
| Courant d'entrée | 2.5 UN |
| Quantité LED | 405 Packs LED |
| Type de LED | 5050 LED CMS à triple puce |
| Longueurs d'onde | 660 nm Rouge + 850 nm NIR |
| Rapport de longueur d'onde répertorié | 660 nm : 850 nm = 1 : 2 |
| Modes d'éclairage | Rouge + Nir / Rouge / Nir |
| Niveaux de luminosité | 20% / 40% / 60% / 80% / 100% |
| Minuteur | 1-20 minutes |
| Intervalle de minuterie | 1-incréments de minutes |
| Afficher | Écran LCD |
| Angle de faisceau | 120 degrés |
| Irradiance | Répertorié par le fabricant: environ. 80 mW/cm2 à 0 pouces |
| Mode impulsion | Aucun |
| Température maximale | Répertorié par le fabricant: environ. 40 degrés C; lieu de test et conditions à confirmer pour les projets personnalisés |
| Chauffage indépendant | Aucun |
| Massage / vibration | Aucun |
| Batterie intégrée | Aucun |
| Alimentation | Adaptateur CC (compris); compatible avec une banque d'alimentation externe (non inclus) |
| Fixation | Crochet et boucle |
| Protection contre la pénétration répertoriée | IP40 |
| Quantité minimale de commande standard | 100 PCS |
Étiquette privée, Socle, et options ODM
Étiquette privée
Les éléments de marque disponibles peuvent inclure:
- Logo du produit
- Logo du contrôleur
- Logo du sac de rangement
- Manuel d'utilisation et étiquette du produit
- Oeuvre du coffret cadeau
- Codes-barres et étiquettes de marché
OEM léger
Les projets peuvent être évalués pour des changements sélectionnés:
- Sélection de la couleur du produit et du tissu
- Combinaison d'accessoires et structure de l'emballage
- Interface du contrôleur
- Configuration des LED
Développement ODM
Les projets nécessitant une nouvelle conception de produit peuvent être évalués pour:
- Dimensions et disposition des LED
- Structure du produit et design industriel
- Fonctions du contrôleur
- Configuration électrique
Tout électrique, liés à la sécurité, ou le changement structurel doit faire l’objet d’une évaluation technique et, le cas échéant, une revue du périmètre de certification UL/cUL.
Informations sur la vente en gros et les projets
| Article | Information |
|---|---|
| Quantité minimale de commande standard | 100 PCS |
| Échantillon | Disponible sous réserve de stock et de configuration finale |
| Marque privée | Soutenu |
| Socle / ODM | Soutenu |
| Logo MOQ | Confirmé par la portée de la marque |
| Emballage personnalisé MOQ | Confirmé par la structure de l'emballage |
| Délai de mise en œuvre | Confirmé par quantité et personnalisation |
| Garantie | 1 année à compter de la date de livraison |
| Documentation | Confirmé par rapport à la configuration finale approuvée et au marché cible |
BE405 — Foire aux questions
Quelles longueurs d'onde le BE405 utilise-t-il?
La configuration standard utilise 660 nm feu rouge et 850 nm lumière proche infrarouge.
Le BE405 est-il couvert par la documentation UL/cUL?
Oui — Fichier UL Non. E545599 couvre la gamme de modèles BE405 (BE105 à BE405). Avant d'utiliser la marque UL dans votre propre marketing, confirmez que votre configuration finale - adaptateur, contrôleur, accessoires — correspond à la portée approuvée. Les modifications apportées aux composants électriques peuvent nécessiter une réévaluation.
Est-ce que l'ISO 13485 un certificat de produit pour le BE405?
Non. ISO 13485 et MDSAP concernent le système de gestion de la qualité du fabricant. Ils ne fournissent pas par eux-mêmes une autorisation de mise sur le marché du produit ni n'établissent une utilisation médicale prévue pour le BE405..
Que couvre le rapport EMC?
Le rapport UL Verification Services répertorie la famille BE405 et évalue les exigences CEM selon la norme CEI. 60601-1-2:2014 + AMD1:2020. C'est une preuve de test, il ne s'agit pas d'une autorisation de mise sur le marché autonome.
Le logo peut-il, conditionnement, ou la configuration soit personnalisée?
Oui. La portée finale, MOQ, faisabilité technique, délai de mise en œuvre, et l'effet de certification sont confirmés pour chaque projet.