Descripción
¿Es el BE405 adecuado para su línea de productos??
El BE405 es un flexible, Cinturón de terapia LED envolvente para compradores B2B que buscan un dispositivo de iluminación para el área del cuerpo en lugar de un formato de panel rígido.. Se puede suministrar para programas mayoristas., lanzamientos de marcas privadas, y proyectos OEM/ODM.
Compradores adecuados
¿A quién se adapta este producto?: Marcas, distribuidores, y compradores de marcas privadas que buscan una opción flexible, formato LED portátil, en lugar de un panel rígido, para aplicaciones en el área del cuerpo. Funciona como producto de cuidado de la luz LED en casa o como alternativa portátil a un panel fijo.. Los canales típicos incluyen bienestar D2C, clínica minorista, Amazonas, y productos de belleza profesionales.
A quien no le queda: Marcas que requieren un dispositivo totalmente impermeable para ambientes húmedos, una batería recargable incorporada (el BE405 utiliza una fuente de alimentación externa: adaptador de CC incluido, compatible con power bank suministrado por el usuario), o una clasificación de dispositivos médicos sin trabajo regulatorio adicional.
El BE405 no se presenta como diagnóstico., tratamiento, curar, o reclamo de prevención para cualquier enfermedad. Reclamaciones orientadas al mercado, etiquetas, y la redacción del uso previsto debe revisarse para el mercado objetivo y la configuración final aprobada..
Configuración del producto principal
405 Paquetes LED de triple chip
El BE405 utiliza 405 pedazos de 5050 paquetes de LED SMD de triple chip a través de su área alargada de emisión de luz. La construcción flexible proporciona un formato envolvente sin requerir un gabinete de panel rígido..
660 nm rojo y 850 NM Luz de infrarrojo cercano
- 660 nm luz roja visible
- 850 nm luz infrarroja cercana
Tres modos de luz
- M1: Rojo + Nir
- M2: Rojo
- M3: Nir
Porque 850 nm es infrarrojo cercano, Los LED pueden aparecer tenues o casi invisibles en el modo solo NIR. Esta es una característica de visibilidad., no es una indicación del rendimiento de salida.
Cinco niveles de brillo y temporizador
- Brillo: 20% / 40% / 60% / 80% / 100%
- Minutero: 1-20 minutos
- Intervalo de ajuste: 1 minuto
Formato flexible del área del cuerpo
El cinturón mide 1300 incógnita 180 incógnita 4 mm y utiliza cierre de gancho y bucle. Su formato físico se puede posicionar en zonas como la zona lumbar., cintura, abdomen, hombro, brazo superior, hermético, rodilla, o ternero, sujeto a las instrucciones de usuario suministradas.
Las ilustraciones del área de uso deben describir únicamente la ubicación física.. No deben implicar tratamiento del dolor., lesiones, inflamación, artritis, o cualquier otra condición médica a menos que el producto exacto, mercado, y la reclamación se respaldan y aprueban por separado.
Controlador LCD
El controlador LCD proporciona acceso visible a las principales configuraciones operativas.:
| Función | Configuración disponible |
|---|---|
| Modo de luz | R+NIR (660+850Nuevo Méjico) / Rojo (660Nuevo Méjico) / Nir (850Nuevo Méjico) |
| Brillo | 20% / 40% / 60% / 80% / 100% |
| Minutero | 1-20 minutos |
| Intervalo del temporizador | 1 minuto |
| Mostrar | LCD |
La página pública debe describir las funciones disponibles en lugar de detalles de diseño o recuento de botones no verificados..
Pantalla de inicio
Logotipo De Wakelife / Logotipo de marca personalizado
Pantalla de operación principal
Tiempo restante / Modo de luz seleccionado / ROJO & Niveles de brillo NIR
Selección de modo de luz
Modo 1: ROJO + Nir / Modo 2: ROJO / Modo 3: Nir
Configuración del temporizador
1–20 minutos / 1-Incrementos de minutos
Configuración de brillo
20%–100% / 20% Incrementos
Seguridad, EMC, y documentación de calidad
Documentación de seguridad UL/cUL para BE405
BE405 está incluido en la gama de modelos de Cinturón de Terapia LED cubiertos por Autorización de marca UL/cUL bajo Número de archivo UL. E545599. La familia de productos cubiertos incluye BE105, BE120, BE150, BE315, y BE405.
El estado de certificación se aplica al modelo y la configuración aprobados.. Cambios en el adaptador de corriente., controlador, banco de energía, tablero de LED, alambrado, voltaje o corriente nominal, materiales estructurales, conectores, o cables requieren una revisión del alcance de la certificación antes de utilizar cualquier afirmación o marca de seguridad..
Los documentos de certificación controlados están disponibles para compradores B2B calificados previa solicitud.. La documentación de seguridad del producto UL/cUL no establece por sí misma la autorización de comercialización., uso médico previsto, o eficacia clínica.
Informe de prueba EMC
Un informe de prueba de los Servicios de Verificación de UL, Informe no. 4792069295-EMC-1, enumera BE405 con la familia de modelos de cinturón de terapia LED y se emite a Shenzhen Sungrow LED Technology Co., Limitado. El informe tiene fecha. Marzo 25, 2026 y es evaluado para IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020.
El informe registra los resultados PASA para los elementos de emisión e inmunidad aplicables evaluados., con algunos elementos marcados como no aplicables. Es evidencia de prueba EMC para la familia de modelos listada.; No es una autorización de comercialización independiente ni un sustituto del alcance de certificación UL/cUL mencionado anteriormente..
Copia de cierre de sección
Un dispositivo portátil. Cuatro funciones para el cuidado del cuero cabelludo. Más diferenciación para su línea de productos.
Sistema de gestión de calidad del fabricante
BE405 es fabricado por Tecnología Co. del LED de Shenzhen Sungrow., Limitado. El sistema de gestión de calidad de la fábrica está certificado por BSI para ISO 13485:2016 y ENISO 13485 bajo Certificado MD 800872. BSI también enumera Certificado MDSAP MDSAP 800873 para el mismo sitio de fabricación.
Estas son credenciales de gestión de calidad a nivel de fábrica.. Apoyan el diseño controlado, fabricación, y procesos de distribución; No son un certificado de producto ni una autorización de comercialización para BE405..
Verificación pública: BSI enumera ambos certificados para el sitio de fabricación de Shenzhen, con fecha de caducidad de Puede 13, 2027. El alcance del certificado y su estado actual deben verificarse antes de su uso en el expediente reglamentario del comprador..
Especificaciones técnicas del BE405
| Especificación | Detalles |
|---|---|
| Modelo | BE405 |
| tipo de producto | usable rojo & Cinturón de terapia LED NIR |
| Material | OK tela + SBR + TPU |
| Tamaño del producto | Largo 1300 x Ancho 180 x Alto 4 mm |
| Peso del producto | Aproximadamente. 0.4 kilos |
| potencia nominal | 24 W |
| voltaje de trabajo | corriente continua 12 V |
| Corriente de entrada | 2.5 A |
| Cantidad LED | 405 paquetes de LED |
| tipo de LED | 5050 LED SMD de triple chip |
| Longitudes de onda | 660 nm rojo + 850 nm NIR |
| Relación de longitud de onda listada | 660 Nuevo Méjico : 850 nm = 1 : 2 |
| Modos de luz | Rojo + Nir / Rojo / Nir |
| Niveles de brillo | 20% / 40% / 60% / 80% / 100% |
| Minutero | 1-20 minutos |
| Intervalo del temporizador | 1-incrementos de minutos |
| Mostrar | LCD |
| Ángulo de haz | 120 grados |
| Irradiancia | Listado por el fabricante: aproximadamente. 80 mW/cm2 a 0 pulgadas |
| Modo de pulso | Ninguno |
| Temperatura máxima | Listado por el fabricante: aproximadamente. 40 grados C; Ubicación de prueba y condiciones por confirmar para proyectos personalizados. |
| Calefacción independiente | Ninguno |
| Masaje / vibración | Ninguno |
| Batería incorporada | Ninguno |
| Fuente de alimentación | adaptador CC (incluido); compatible con banco de energía externo (no incluido) |
| Fijación | Gancho y bucle |
| Protección de ingreso listada | IP40 |
| Cantidad mínima de pedido estándar | 100 pcs |
Etiqueta privada, OEM, y opciones ODM
Etiqueta privada
Los artículos de marca disponibles pueden incluir:
- Logotipo del producto
- Logotipo del controlador
- Logotipo de la bolsa de almacenamiento
- Manual de usuario y etiqueta del producto.
- Ilustraciones de caja de regalo
- Códigos de barras y etiquetas de mercado.
OEM ligero
Los proyectos pueden evaluarse para cambios seleccionados en:
- Selección de color y tejido del producto.
- Combinación de accesorios y estructura de embalaje.
- Interfaz del controlador
- Configuración de LED
Desarrollo ODM
Los proyectos que requieren un nuevo diseño de producto se pueden evaluar para:
- Dimensiones y disposición de los LED
- Estructura del producto y diseño industrial.
- Funciones del controlador
- Configuración eléctrica
Cualquier electrico, relacionado con la seguridad, o cambio estructural debe someterse a una evaluación técnica y, donde se aplica, una revisión del alcance de la certificación UL/cUL.
Información mayorista y de proyectos
| Artículo | Información |
|---|---|
| Cantidad mínima de pedido estándar | 100 pcs |
| Muestra | Disponible sujeto a stock y configuración final |
| etiqueta privada | Apoyado |
| OEM / ODM | Apoyado |
| Logotipo de cantidad mínima de pedido | Confirmado por el alcance de la marca |
| MOQ de embalaje personalizado | Confirmado por la estructura del embalaje. |
| plazo de entrega | Confirmado por cantidad y personalización. |
| Garantía | 1 año desde la fecha de entrega |
| Documentación | Confirmado con la configuración final aprobada y el mercado objetivo. |
BE405 — Preguntas frecuentes
¿Qué longitudes de onda utiliza el BE405??
La configuración estándar utiliza 660 nm luz roja y 850 nm luz infrarroja cercana.
¿El BE405 está cubierto por la documentación UL/cUL??
Sí — Archivo UL No. E545599 cubre la gama de modelos BE405 (BE105 a BE405). Antes de utilizar la marca UL en su propio marketing, confirme que su configuración final: adaptador, controlador, accesorios: coincide con el alcance aprobado. Los cambios en los componentes eléctricos pueden requerir una reevaluación.
es ISO 13485 un certificado de producto para BE405?
No. ISO 13485 y MDSAP se relacionan con el sistema de gestión de calidad del fabricante.. Por sí solos, no proporcionan autorización de comercialización del producto ni establecen un uso médico previsto para BE405..
¿Qué cubre el informe de EMC??
El informe de Servicios de verificación de UL enumera la familia BE405 y evalúa los requisitos de EMC según IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020. es evidencia de prueba, no es una autorización de comercialización independiente.
¿Puede el logotipo, embalaje, o configuración personalizada?
Sí. El alcance final, Moq, viabilidad técnica, plazo de entrega, y el efecto de certificación se confirman para cada proyecto..