Certificeringsgids voor LED-therapieapparaten: Hoe FDA te verifiëren, CE/MDR, MDL, TGA, ISO, MDSAP, Ul, en testrecords
TL;DR (voor B2B-kopers) Classificeer eerst het product: een medische / Een therapeutisch LED-apparaat en een elektrisch apparaat voor algemene schoonheid hebben niet hetzelfde bewijsmateriaal nodig. Stop niet bij "FDA geregistreerd." Vraag naar de FDA 510(k) nummer, overdekte modellen, bedoeld gebruik, productcodes, en goedkeuringsdocumentatie. Voor producten op de gereglementeerde markt, marktgegevens verifiëren en […]