Certificats tiers
Nous avons tous les certificats de produits et certificats de qualification d'usine nécessaires.
FDA NON. (3033883954)
Certificats délivrés par les États-Unis. La Food and Drug Administration peut être trouvée sur le site Web officiel de la FDA.
ISO 13485
ISO 13485 est une norme de système de gestion de la qualité à utiliser dans l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux.
ISO9001
ISO9001 fait référence à une norme de certification du système de gestion de la qualité développée par l'Organisation internationale pour la normalisation (ISO).
ISO14001
La certification du système de gestion de l'environnement ISO4001 est une norme de système de gestion environnementale émise par l'Organisation internationale pour la normalisation (ISO).
ISO45001
ISO 45001 est un système de gestion de la santé et de la sécurité au travail publié par l'Organisation internationale pour la normalisation (ISO).
BSCI
La certification BSCI est une certification Business Social Standard conçue pour garantir une entreprise’S Performance de la responsabilité sociale dans les chaînes d'approvisionnement mondiales répond aux normes internationales.
Rohs
La certification ROHS est une norme obligatoire établie par la législation de l'Union européenne. Son nom complet est le « Restriction de la directive sur les substances dangereuses. »
MDL
La licence de dispositif médical canadien (MDL) est équivalent aux États-Unis. FDA’s 510(k) autorisation.