Certificados de terceros
Acceso al mercado y certificación de calidad internacional
FDA No. (3033883954)
Certificados emitidos por los EE. UU.. La administración de alimentos y drogas se puede encontrar en el Sitio web oficial de la FDA.
ISO 13485
ISO 13485 es un estándar del sistema de gestión de calidad para su uso en el entorno regulatorio de dispositivos médicos.
ISO9001
ISO9001 se refiere a un estándar de certificación del sistema de gestión de calidad desarrollado por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO).
ISO14001
ISO4001 La certificación del sistema de gestión ambiental es un estándar del sistema de gestión ambiental emitido por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO).
ISO45001
ISO 45001 es un estándar del sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional publicado por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO).
BSCI
La certificación BSCI es una certificación comercial de estándares sociales diseñados para garantizar que el desempeño de la responsabilidad social de una empresa en las cadenas de suministro global cumpla con los estándares internacionales.
ROHS
La certificación ROHS es un estándar obligatorio establecido por la legislación de la Unión Europea. Su nombre completo es el «Restricción de la Directiva de sustancias peligrosas.»
MDL
La licencia de dispositivo médico canadiense (MDL) es equivalente a los EE. UU.. FDA 510(k) autorización.